地舒单抗(Xgeva)严重副作用的解决办法?
作者:药纷享医学部赵平
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发布时间:2022-12-07
地舒单抗(Xgeva)临床效果显著,但也带来一些严重的副作用,这些副作用包括超敏反应、低钙血症、颌骨骨坏死、不典型的股骨转子下和骨干骨折、骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停止治疗后出现高钙血症、治疗中断后的多发性脊椎骨折(MVF)。那么患者出现这些严重副作用后应该如何解决?
一、超敏反应
据报告,使用地舒单抗后出现了具有临床意义的超敏反应,包括过敏反应。反应可能包括低血压、呼吸困难、上呼吸道水肿、嘴唇肿胀、皮疹、瘙痒和荨麻疹。如果出现过敏或其他临床上显著的过敏反应,请立即就医处理过敏反应并永久停止地舒单抗治疗。
二、低血钙症
地舒单抗可导致严重的症状性低钙血症,已有致命病例报告。在地舒单抗治疗前纠正预先存在的低钙血症。在地舒单抗治疗期间,尤其是开始治疗的第一周,监测钙水平,并根据需要给予钙、镁和维生素D。同时使用拟钙剂和其他可降低钙水平的药物可能会加重低钙血症的风险,因此应密切监测血清钙。建议患者就低钙血症症状联系医务人员。
三、颌骨骨坏死(ONJ)
据报道,接受地舒单抗治疗的患者出现颌骨坏死(ONJ ),表现为颌骨疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或牙龈侵蚀。牙科手术后口腔或颌骨的持续疼痛或愈合缓慢也可能是ONJ的表现。在癌症患者的临床试验中,暴露时间越长,ONJ的发病率越高。79%的ONJ患者有拔牙史,口腔卫生差,或使用牙科器械作为诱发因素。因此在开始地舒单抗之前和地舒单抗治疗期间定期进行口腔检查和适当的预防性牙科治疗。在地舒单抗治疗期间,避免侵入性牙科程序。如果必须进行侵入性牙科手术,考虑暂时停止地舒单抗治疗。没有数据表明治疗中断的最佳持续时间。在地舒单抗期间,怀疑患有或发展为ONJ的患者应接受牙医或口腔外科医生的治疗。
四、不典型股骨转子下和骨干骨折
据报道,地舒单抗有不典型的股骨骨折。这些骨折可以发生在股骨干的任何地方,从小转子的正下方到髁上张开的上方,并且是横向的或短斜向的,没有粉碎的迹象。不典型的股骨骨折最常发生在对受影响区域的创伤很小或没有创伤的情况下。它们可能是双侧的,许多患者报告受影响区域的前驱疼痛,通常在完全骨折发生前几周到几个月表现为隐隐作痛的大腿疼痛。许多报告指出,患者在骨折时也在接受糖皮质激素(如泼尼松)治疗。在地舒单抗治疗期间,建议患者报告新的或异常的大腿、臀部或腹股沟疼痛。任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应怀疑有不典型骨折,并应进行评估以排除不完全股骨骨折。出现不典型股骨骨折的患者也应评估对侧肢体骨折的症状和体征。在进行风险/益处评估之前,应根据个人情况考虑中断地舒单抗治疗。
五、骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停药后的高钙血症
据报道,在接受地舒单抗治疗的骨巨细胞瘤患者和骨骼生长的患者中,存在需要住院治疗并并发急性肾损伤的临床显著高钙血症。在停止治疗后的第一年内有高钙血症的报告。停止治疗后,监测患者高钙血症的体征和症状,定期评估血清钙,重新评估患者的钙和维生素D补充要求,并根据临床情况管理患者。
六、治疗中断后的多发性脊椎骨折(MVF)
据报道,在停止地舒单抗治疗后,出现了多发性脊椎骨折(MVF)。MVF风险较高的患者包括有骨质疏松症或既往骨折病史的患者。当地舒单抗治疗停止时,评估个体患者的椎骨骨折风险。
七、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的数据及其作用机制,地舒单抗在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在整个妊娠期对食蟹猴施用地舒单抗,剂量比基于体重的地舒单抗推荐人类剂量高25倍,导致胎儿丢失、死产和出生后死亡率增加,同时出现外周淋巴结缺失、骨骼生长异常和新生儿生长下降的证据。因此在地舒单抗开始之前,验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。告知孕妇和具有生殖潜力的女性,在怀孕期间或受孕前5个月内暴露于地舒单抗会导致胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一剂地舒单抗后至少5个月内使用有效的避孕措施。一旦怀孕,请立即就医。
据小编了解,美国安进公司生产的地诺单抗(Xgeva)规格120mg价格在1300人民币左右,患者可以购买使用。