地舒单抗和唑来膦酸哪个效果好？

地舒单抗（Xgeva）和唑来膦酸（Zometa）临床都可以用于治疗多发性骨髓瘤的溶骨性骨病变，实体瘤的溶骨性骨转移。但它们的作用机制各不相同，因为地舒单抗（Xgeva）是一种单克隆抗体(它也可以被称为一种杂合骨吸收剂)，而唑来膦酸（Zometa）是一种双膦酸盐，这意味两者产生的疗效可能会有差距，那么这两种药物哪一个效果更好呢？

在三项随机、双盲、活性对照研究中，比较了每4周120 mg 地舒单抗SC或每4周4 mg唑来膦酸(根据肾功能下降进行剂量调整)IV对实体瘤骨转移患者疗效和安全性，研究对象为IV-二膦酸盐治疗的晚期骨恶性肿瘤初治患者:患有乳腺癌(研究1)、其他实体瘤或多发性骨髓瘤(研究2)和去势抵抗性前列腺癌(研究3)。在这些主动对照临床试验中，对5931名患者进行了安全性评估。既往有ONJ或颌骨骨髓炎病史、需要进行口腔手术的活动性牙齿或颌骨疾病、未愈合的牙齿/口腔手术或任何计划的侵入性牙科手术的患者不符合纳入这些研究的资格。主要和次要终点评估了一个或多个骨骼相关事件(SREs)的发生。在证明地舒单抗优于唑来膦酸的研究中，患者在预先指定的2年延长治疗期中接受了开放标签的地舒单抗。SRE被定义为以下任何一种:病理性骨折(脊椎或非脊椎)、骨放射治疗(包括使用放射性同位素)、骨手术或脊髓压迫。地舒单抗降低了实体瘤骨转移患者发生SRE和多发性SREs。在所有三项研究和所有三项研究的预先指定分析中，地舒单抗和唑来膦酸之间的疾病进展相似。在研究1、2和3中，XGEVA和唑来膦酸在涉及骨的晚期恶性肿瘤患者中的总生存期是平衡的:乳腺癌患者、前列腺癌患者，以及其他实体瘤或多发性骨髓瘤患者。研究2(患有其他实体瘤或多发性骨髓瘤的患者)中的事后分析检查了用于分层的3种肿瘤类型(非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤和其他)的总生存率。地舒单抗在非小细胞肺癌中的总生存期更长和多发性骨髓瘤中唑来膦酸更长，在其他肿瘤类型中地舒单抗和唑来膦酸之间相似。这项研究没有控制预后因素和抗肿瘤治疗。在研究1、2和3的预先指定的综合分析中，地舒单抗和唑来膦酸之间的总生存率相似。

另外在一项国际随机(1:1)、双盲、活性对照研究中评估比较了地舒单抗和唑来膦酸在新诊断多发性骨髓瘤患者中的疗效，研究4。在这项研究中，1718名至少有一处骨损害的多发性骨髓瘤患者随机接受每4周皮下注射120mg地舒单抗(Q4W)或每4周静脉注射4 mg唑来膦酸(IV)(根据肾功能调整剂量)。主要结果指标是证明与唑来膦酸相比，首次研究骨骼相关事件(SRE)的时间非劣效性。次要结果指标包括首次SRE的时间优势、首次和后续SRE的时间优势以及总生存率。SRE被定义为以下任何一种:病理性骨折(脊椎或非脊椎)、骨放射治疗(包括使用放射性同位素)、骨手术或脊髓压迫。在两个研究组中，54.5%的患者打算接受自体PBSC移植，95.8%的患者在一线治疗中使用/计划使用新型抗骨髓瘤药物(新型疗法包括硼替佐米、来那度胺或沙利度胺)，60.7%的患者既往有SRE。在两个研究组中，ISS期、II期和III期患者的诊断率分别为32.4%、38.2%和29.3%。地舒单抗的给药剂量中位数为16，唑来膦酸的给药剂量中位数为15。

通过这两项临床数据，我们可以发现地舒单抗比唑来膦酸效果似乎更好一点，但患者具体使用那种药物，请咨询医生。据了解，这两种药物都已在中国上市，患者如需购买，可以咨询当地药房。