色瑞替尼Zykadia(Ceritinib)说明书

2014年4月色瑞替尼被美国FDA批准上市，2018年5月31日，色瑞替尼被我国药监局局批准在国内上市。色瑞替尼是一种单独使用的癌症药物，用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人。只有在非小细胞肺癌是“ALK阳性”的情况下才使用它，这意味着癌细胞有某些缺陷，影响了负责一种叫做ALK(间变性淋巴瘤激酶)的蛋白质的基因。

用法用量：色瑞替尼只能通过处方获得，治疗必须由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始和监督。影响ALK的遗传缺陷的存在(“ALK阳性”状态)必须通过适当的方法提前确认。这种药有胶囊(150毫克)可供选择。建议剂量为450毫克(3粒)，每天一次，每天同一时间随食物服用。如果出现副作用，医生可能会决定减少剂量或暂时停止治疗。在某些情况下，治疗应永久停止。

副作用：色瑞替尼通常会对患者的胃产生严重的副作用(恶心、呕吐、腹泻、胃痛)。如果患者有严重或持续的胃部症状，请联系患者的主治医生。

如果患者有以下情况，也请立即联系患者的主治医生：上腹部的剧烈疼痛蔓延到背部；心跳缓慢、脉搏微弱、呼吸微弱或浅；突然胸痛或不适，发热，干咳或咳出粘液，感觉气短；心跳加快或剧烈，胸部跳动，呼吸急促，突然头晕(就像你可能会晕过去)；血糖高——口渴增加、排尿增多、饥饿感、果味口臭、头痛、思维问题、视力模糊、感觉疲劳；或者血糖高——口渴增加，排尿增多，口干，有水果味的口臭；肝脏问题——右侧——胃痛、食欲不振、异常疲劳、瘙痒、容易瘀伤或出血、尿色暗、皮肤或眼睛发黄。

色瑞替尼的常见副作用可能包括：胃痛，食欲不振；恶心、呕吐、腹泻；感觉累；或者失重。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。使用色瑞替尼产生任何的身体不适都应该及时到医院就医。

警告：色瑞替尼会伤害未出生的婴儿。使用色瑞替尼的男性和女性都应采取有效的避孕措施来防止怀孕。继续使用节育如果您是女性，则在您最后一次服用色瑞替尼后至少6个月，如果您是男性，则在最后一次服用色瑞替尼后至少3个月。如果您有严重或持续的胃部症状，请告知您的医生(恶心, 呕吐, 腹泻，胃痛)。色瑞替尼会对您的心脏、肺或肝脏产生严重的副作用。如果出现以下情况，请立即打电话给医生:右侧胃痛、食欲不振、瘀伤或出血、尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄、发烧、咳嗽、胸痛、心跳不规则、呼吸急促或突发头昏眼花.

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间