卡博替尼中文完整版说明书

一、药品名称

通用名称：卡博替尼（Cabozantinib）
商品名称：Cometriq（胶囊剂）、Cabometyx（片剂）
英文名称：Cabozantinib

二、性状

卡博替尼制剂分为两种剂型：

胶囊剂（Cometriq）：硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。

片剂（Cabometyx）：薄膜衣片，去除包衣后呈白色或类白色。

三、适应症

晚期肾细胞癌（RCC）：用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。

肝细胞癌（HCC）：用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

甲状腺髓样癌（MTC）：用于治疗进展性或转移性甲状腺髓样癌。

四、用法用量

1.推荐剂量：

肾细胞癌、肝细胞癌：60mg口服，每日一次，空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）。

甲状腺髓样癌：140mg口服，每日一次。

2.剂量调整：

如出现3级或以上不良反应（如严重腹泻、高血压、手足综合征等），需暂停用药或调整剂量（如降至40mg或20mg）。

肝功能不全患者需谨慎调整剂量。

3.给药方式：整片/整粒吞服，不可压碎或咀嚼。

五、不良反应

1.常见不良反应包括：

消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲减退。

皮肤反应：手足综合征、皮疹、皮肤干燥。

心血管系统：高血压、乏力。

其他：蛋白尿、肝功能异常、口腔炎。

2.严重不良反应（需立即就医）：

出血（如消化道出血、脑出血）。

消化道穿孔或瘘管形成。

血栓栓塞事件（如深静脉血栓、肺栓塞）。

高血压危象。

六、禁忌

对卡博替尼或其辅料过敏者禁用。

严重肝功能不全患者慎用。

妊娠期妇女禁用（可能致胎儿畸形）。

七、注意事项

高血压：治疗期间需定期监测血压，必要时使用降压药物。

出血风险：可能增加出血概率，严重出血时应停药。

伤口愈合延迟：手术前后需暂停用药。

肝功能监测：定期检查ALT、AST、胆红素等指标。

八、药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）：可能增加卡博替尼血药浓度，需减少剂量。

强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）：可能降低卡博替尼疗效，应避免联用。

抗凝药物（如华法林）：可能增加出血风险，需密切监测INR值。

质子泵抑制剂（PPI）：可能降低卡博替尼吸收，建议改用H2受体拮抗剂。

九、贮藏

避光、密封保存，温度不超过25℃。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Cabozantinib