本妥昔单抗/维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin）说明书

药物介绍：本妥昔单抗/维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin）是一种单独使用或与其他药物联合使用的药物，用于治疗患有某些类型的皮肤或全身间变性大细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤或蕈样肉芽肿的成人，并与其他药物联合使用，用于治疗患有某些类型的经典型霍奇金淋巴瘤的2岁及以上儿童。它还被用于治疗其他类型的癌症。

作用机制：本妥昔单抗/维布妥昔单抗由3部分组成:选择性靶向CD30的嵌合人-鼠IgG1、微管破坏剂单甲基auristatin E (MMAE)和连接抗体和MMAE的蛋白酶敏感接头。IgG1抗体使得本妥昔单抗/维布妥昔单抗能够靶向在其表面表达CD30的肿瘤细胞。一旦进入，接头被切割释放MMAE，结合破坏微管网络。这种药物的抗体成分是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种破坏微管的粒子。MMAE通过接头共价连接到抗体上。数据表明本妥昔单抗/维布妥昔单抗的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及随后通过蛋白水解切割释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，诱导恶性细胞标记的细胞周期停滞和凋亡。

用药方法：

•仅在静脉输注30分钟以上时给药。

•成人患者单药治疗的推荐剂量为1.8 mg/kg，最高每3周180mg。

•对于以前未接受过治疗的III期或IV期cHL成人患者，联合化疗的推荐剂量为1.2 mg/kg，最高每2周120 mg，最多12剂。

•2岁及以上既往未接受过治疗的高危cHL患儿联合化疗的推荐剂量为1.8 mg/kg，最高每3周180 mg，最多5剂。

•对于既往未接受过治疗的PTCL病成人患者，联合化疗的推荐剂量为1.8 mg/kg，最多每3周180 mg，共6至8剂。

•避免在严重肾功能损害患者中使用。

•减少轻度肝功能损害患者的剂量；避免用于中度或重度肝功能损害患者。

副作用：最常见的不良反应(≥任何研究中的20%)为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口腔炎、淋巴细胞减少、粘膜炎、血小板减少和发热性中性粒细胞减少。

上市及价格情况：本妥昔单抗/维布妥昔单抗目前已经在国内上市，但是并未纳入医保，患者可以到国内进行购买，但是价格比较高昂，规格50mg价格大约22000元左右，具体价格请咨询当地药房。国外的本妥昔单抗/维布妥昔单抗只有原研药，主要是土耳其原研药，价格大约12000元左右，和国内的本妥昔单抗/维布妥昔单抗药物规格一致，但是却比国内便宜一万元左右，且二者药物成分一致。