艾拉司群注射液:规格、保存条件及使用禁忌

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-07-01

艾拉司群注射液,其主要成分为Elacestrant,是一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD),在乳腺癌治疗领域具有重要地位。该药物主要用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、且携带雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者往往对传统内分泌治疗产生耐药性,而艾拉司群则能够通过选择性拮抗雌激素受体,阻断雌激素信号通路,从而有效抑制肿瘤细胞的增殖,为患者提供新的治疗希望。

在规格方面,艾拉司群注射液通常以片剂形式存在,而非直接作为注射液。其片剂规格包括345毫克和86毫克两种,均为淡蓝色、薄膜包衣的双凸片剂,一面印有特定字样,另一面为平面。尽管注射液形式并非其主要给药方式,但艾拉司群的药理特性和治疗效果仍使其成为治疗特定乳腺癌患者的优选药物之一。

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关于保存条件,艾拉司群注射液(或片剂,因注射液信息未直接提及,但保存原则相似)的储存环境需严格控制。它应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差范围为15°C至30°C。这意味着,在运输或短期储存过程中,药物可能短暂暴露于这一温度范围内而不会失效。然而,为避免药物受潮或受到其他物理损害,应选择干燥、通风良好的地方存放,并确保药物处于密封的原装容器中。此外,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这样的条件可能导致药物结构和药效发生变化。

在使用禁忌方面,艾拉司群注射液(或片剂)的适用人群和禁忌症需明确。该药物主要适用于绝经后女性或成年男性患者,特别是那些对传统内分泌治疗产生耐药性的ER+/HER2-/ESR1突变晚期或转移性乳腺癌患者。然而,对于孕妇及有生育能力的女性,由于艾拉司群可能对胎儿产生潜在风险,因此在使用前应充分了解风险并与医生充分讨论。哺乳期妇女也应避免使用艾拉司群,因为目前尚无数据表明母乳中是否含有该药物以及对产奶量和母乳喂养儿童的影响。此外,有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后一周内应采取有效的避孕措施。

对于肝功能损害的患者,使用艾拉司群时需谨慎。严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量,而轻度肝功能损害患者则不建议调整剂量。这是因为肝功能损害可能影响药物的代谢和排泄,从而增加药物在体内蓄积的风险。

总之,艾拉司群注射液(或片剂)作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂,在治疗特定乳腺癌患者中具有重要地位。然而,其规格、保存条件及使用禁忌等均需严格遵守,以确保药物的安全和有效使用。患者在用药前应充分了解药物信息,并在医生的指导下合理使用。

参考链接:https://go.drugbank.com/drugs/DB06374


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