戈沙妥珠单抗原研药厂家信息

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2025-07-01

戈沙妥珠单抗sacituzumab govitecan,商品名Trodelvy(拓达维),是一种靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,在肿瘤治疗领域发挥着重要作用。

戈沙妥珠单抗原研药的研发与生产厂家为IMMUNOMEDICS INC。该公司在抗肿瘤药物研发方面有着深厚的积累和卓越的成就,戈沙妥珠单抗便是其重要的研发成果之一。这款药物在全球多个国家已获批上市,为众多癌症患者带来了新的治疗希望。

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戈沙妥珠单抗具有广泛的适应症。对于局部晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者,当他们接受过两次或以上系统治疗,且其中至少一种治疗针对转移性疾病时,戈沙妥珠单抗可作为一种有效的治疗选择。此外,对于既往接受过内分泌治疗、并在疾病转移阶段至少接受过两种其它系统治疗的不可切除或转移性HR+,HER2-(IHC 0,IHC 1+ or IHC 2+/ISH-)的乳腺癌成人患者,戈沙妥珠单抗同样具有治疗价值。在局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者中,若患者之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,戈沙妥珠单抗也可用于后续治疗。

在用法用量方面,戈沙妥珠单抗针对乳腺癌和膀胱癌、泌尿道癌的常用成人剂量相同。在21天治疗周期的第1天和第8天,每周静脉注射一次,剂量为10 mg/kg,最大剂量每次不超过10 mg/kg。治疗持续时间需根据患者的具体情况而定,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

目前,戈沙妥珠单抗已在国内上市,不过尚未纳入医保,费用相对较高。国内进口戈沙妥珠单抗的厂家是意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A制造商,其生产的药品在质量上有着严格的把控。患者在选择使用戈沙妥珠单抗时,应在医生的指导下,充分了解药物的相关信息,包括适应症、用法用量以及可能的不良反应等,以确保用药的安全和有效。

 

参考资料:https://www.trodelvy.com/

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