喜保宁治疗婴儿痉挛症治愈率
作者:药纷享医学部赵平
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发布时间:2022-12-09
婴儿痉挛是一种难以治疗的癫痫综合征,通常发生在3至6个月大的婴儿身上。美国估计有8,500名婴儿被诊断为婴儿痉挛,每年报告约2,500例新的喜保宁病例。目前临床将喜保宁批准用于这种疾病,主要是用于1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者,认为其潜在益处大于视力丧失的潜在风险。那么喜保宁治疗婴儿痉挛症治愈率是多少?
临床进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的研究,包括2-3天的治疗前(基线)期,随后是5天的双盲治疗期,在此期间,患者接受豇豆素(初始剂量为50mg/kg/天,允许滴定至150mg/kg/天)或安慰剂治疗。本研究中的主要疗效终点是每日痉挛频率的平均百分比变化,在预定义且一致的2小时评估窗口期内进行评估,将基线与5天双盲治疗阶段的最后2天进行比较。使用2小时评估窗口,在痉挛的平均频率方面没有观察到统计学上的显著差异。然而,使用24小时临床评估窗口进行的事后替代疗效分析发现,在喜保宁组(68.9%)和安慰剂组(17.0%)之间,痉挛减少的总体百分比存在统计学显著差异(p=0.030)。在加拿大小儿癫痫网络(CPEN)对婴儿痉挛患者发育结果的研究的事后分析中,对婴儿痉挛的治疗持续时间进行了评估。本研究中38/68名对喜保宁治疗有反应的婴儿(痉挛和高心律失常完全停止)继续接受喜保宁治疗,总疗程为6个月。然后,在停用喜保宁后,对有反应的38名婴儿再随访18个月,以确定他们的临床结果。事后分析表明,在这38名婴儿中没有观察到婴儿痉挛复发,治愈率大概在56%,效果良好。经查,海外药房上市的喜保宁原研药规格500mg*100片价格在650人民币左右。
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