依洛珠单抗（Elotuzumab）的基本资料与上市动态

依洛珠单抗（Elotuzumab）是一种创新性的人源化IgG1单克隆抗体，由百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）研发，商品名为EMPLICITI。作为靶向SLAMF7蛋白的特异性治疗药物，它为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了重要的治疗选择。

该药物具有独特的作用机制，能够精准识别并结合骨髓瘤细胞表面的SLAMF7蛋白，同时激活人体自然杀伤（NK）细胞，通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）双重途径杀伤肿瘤细胞。临床研究证实，与单独使用来那度胺或泊马度胺相比，依洛珠单抗联合治疗方案能显著增强抗肿瘤效果，提高疾病缓解率。

在适应症方面，依洛珠单抗主要适用于两种治疗方案：一是与来那度胺和地塞米松联合治疗既往接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤成人患者；二是与泊马度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的患者。临床试验数据显示，这些联合治疗方案能显著延长患者的无进展生存期，整体耐受性良好。常见的不良反应包括疲劳、腹泻、发热、便秘等，发生率超过20%，需要在治疗过程中密切监测。

从全球上市情况来看，依洛珠单抗于2015年11月30日获得美国FDA批准上市，随后于2016年5月11日获得欧盟批准。然而截至目前，该药物尚未在中国大陆获批上市，也未纳入医保报销范围。值得注意的是，目前全球范围内尚未有依洛珠单抗的仿制药上市，原研药价格较高，每瓶（300mg/瓶）价格约为一万五千元人民币，这在一定程度上限制了药物的可及性。对于确有治疗需求的中国患者，目前可能需要通过正规的海外医疗渠道获取药物或参与相关临床试验。

总体而言，依洛珠单抗作为多发性骨髓瘤领域的重要靶向治疗药物，为复发或难治性患者提供了新的治疗希望。其创新的作用机制和确切的临床疗效使其成为治疗选择中的重要一环。不过，中国患者目前仍面临着药物可及性和治疗费用的双重挑战。随着中国药品审评审批制度的改革深化和医保政策的不断完善，期待这一创新药物能够早日惠及国内患者。对于临床医生和患者来说，及时了解该药物的最新进展和治疗选择具有重要意义。