奈莫利珠单抗(Nemolizumab)用药注意事项及禁忌症?
作者:药纷享医学部包包
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发布时间:2025-07-02
奈莫利珠单抗(Nemolizumab)是一种靶向白细胞介素-31受体α(IL-31Rα)的创新型单克隆抗体,已被批准用于治疗慢性结节性瘙痒症和中重度特应性皮炎。其靶向机制为瘙痒的缓解带来了革命性突破,但同时,使用该药物时也需严格遵守一系列用药注意事项和禁忌症,以保障患者安全和治疗效果。本文将系统介绍奈莫利珠单抗的用药注意事项及禁忌症,帮助患者和医务人员科学合理用药。
一、用药前的准备与评估
1.明确适应症及诊断
奈莫利珠单抗仅适用于经正规诊断的慢性结节性瘙痒症(Prurigo Nodularis)成人患者,以及12岁及以上中重度特应性皮炎患者。患者用药前应由专业皮肤科医生全面评估病情,排除其他瘙痒病因,确认适用范围。
2.详细过敏史询问
用药前必须详细询问患者是否对奈莫利珠单抗或其成分有过敏史。若患者曾出现过类似生物制剂的严重过敏反应,慎用或禁用。首次用药应在医疗机构由专业人员监测,以便及时处理潜在的过敏反应。
3.感染状态评估
鉴于奈莫利珠单抗具有免疫调节作用,患者用药前应排除活动性感染,包括结核、真菌、病毒等。对于慢性感染患者,应权衡利弊,决定是否暂缓用药或同时进行抗感染治疗。
二、用药期间的注意事项
1.规范注射操作
奈莫利珠单抗采用皮下注射给药,应选择干净、无感染的皮肤部位,常用腹部、大腿外侧或上臂外侧。注射时要严格无菌操作,避免反复注射同一部位以减少局部反应。
2.监测不良反应
患者在注射后应密切观察注射部位及全身反应,如出现红肿、疼痛、瘙痒、皮疹、呼吸困难等,应及时报告医护人员。轻微注射部位反应可自愈,严重过敏反应需立即处理。
3.避免与免疫抑制药物盲目联合
奈莫利珠单抗虽有免疫调节作用,但不宜与强免疫抑制剂如环孢素、甲氨蝶呤或其他生物制剂同时长期联合使用,除非在医生严密监控下。联合用药可能增加感染风险和免疫系统异常。
4.定期随访与检测
用药期间建议定期进行血常规、肝肾功能、感染指标等相关检测,以便早期发现潜在风险并调整治疗方案。患者还应定期评估瘙痒症状和皮肤病变的改善情况。
5.注意妊娠及哺乳期用药
目前尚无足够数据支持孕妇或哺乳期妇女安全使用奈莫利珠单抗,建议在孕期慎用,妊娠计划中的女性应告知医生权衡风险和益处。
三、禁忌症
1.对奈莫利珠单抗或任一辅料过敏者
任何已知对本药物成分过敏的患者禁用,以避免严重的过敏反应。
2.严重活动性感染患者
包括结核病、严重细菌、病毒或真菌感染的患者应禁用本药,因药物免疫调节作用可能加重感染。
3.免疫系统严重功能障碍者
如免疫缺陷患者、接受器官移植者等,应谨慎使用,必要时避免使用。
4.儿童及未满12岁患者
目前奈莫利珠单抗仅获批用于12岁及以上患者,12岁以下儿童安全性和有效性尚未确立,禁用。
四、其他特殊注意事项
1.老年患者的用药考虑
老年患者可能合并多种疾病且多药共用,药物代谢能力下降,需根据个体情况调整剂量并加强监测。
2.避免自行调整剂量或停药
患者不得自行增减剂量或随意停药,任何调整必须经医生评估后进行。
3.注意药物相互作用
尽管奈莫利珠单抗与常见药物间暂无明确严重相互作用报道,但仍应告知医生所有正在使用的药物,包括非处方药和草药制品。
奈莫利珠单抗为慢性瘙痒症和特应性皮炎患者带来了新的治疗希望,但其生物制剂特性决定了用药必须慎重、规范。用药前需做好详细评估,排除禁忌症和潜在风险;用药期间严密监测,预防和及时处理不良反应;避免与其他免疫抑制剂盲目联合,定期复诊和检测。只有在专业医生指导下合理使用,才能最大限度发挥药效,同时保障用药安全。患者和医务人员应紧密配合,共同实现疾病的有效管理和生活质量的改善。
参考资料:https://www.drugs.com/