立他司特（Lifitegrast）的药品指南及全球市场准入概况

立他司特（Lifitegrast）是一款具有免疫调节作用的处方滴眼液，专为治疗干眼症（Dry Eye Disease, DED）患者而设计，适用于缓解该病的临床体征与主观症状。作为全球首款获批的LFA-1抑制剂眼药水，立他司特代表了干眼治疗领域的一项重要突破。

该药品的标准浓度为5%（即每毫升含50毫克lifitegrast），采用单剂量低密度聚乙烯容器包装，确保每次使用的卫生与剂量准确性。推荐剂量为每日两次，即每12小时滴入每只眼睛各一滴。由于药液可能与隐形眼镜材料发生相互作用，患者需在滴药前取下镜片，并在使用后等待15分钟再重新佩戴。

立他司特的核心机制在于抑制炎症信号传导。它通过阻断LFA-1（淋巴细胞功能相关抗原-1）与其配体ICAM-1的结合，干扰T细胞的激活与眼部炎症过程。这一机制在体外研究中已被证实能有效减少T细胞的粘附及炎症因子的分泌，有助于缓解眼部免疫反应带来的刺激、干涩等症状。

临床研究表明，使用立他司特后，一部分患者可能出现轻微的不良反应，包括暂时性的视物模糊、眼部刺痛感、异物感以及口中异常苦味。这些副作用通常较轻，大多数使用者可以耐受。

储存方面，Xiidra应置于20°C至25°C的干燥环境中，并保留在原装铝箔袋内以防污染。每次用药后应立即弃去剩余药液，避免重复使用。

立他司特于2016年7月率先获得美国FDA批准上市，成为首个针对干眼炎症机制的处方药。随后于2018年获加拿大卫生部批准，并陆续进入其他市场，逐渐成为干眼症治疗方案中的主力选项，尤其适用于对人工泪液无效的患者。

作为一款机制独特的抗炎眼药水，立他司特不仅拓宽了干眼治疗的思路，也为慢性眼表炎症管理提供了更具靶向性的药物选择。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11611