恩曲替尼药品的完整版说明书

一、药品名称

通用名：恩曲替尼

英文名：Entrectinib

二、适应症

恩曲替尼是一种具有显著抗癌活性的药物，主要用于治疗特定类型的癌症。

成人转移性非小细胞肺癌：恩曲替尼被批准用于治疗成人中已扩散到身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌。

其他转移性实体瘤：恩曲替尼还适用于治疗癌症已扩散到身体其他部位（转移性）、无法通过手术切除或其他治疗无效或停止起作用的成人和至少1个月大的儿童患者。

三、用法用量

成人非小细胞肺癌剂量

对于成人非小细胞肺癌患者，恩曲替尼的常用剂量为每天口服600毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应遵循医嘱，按时服药，并确保不漏服或过量服用。

成人实体瘤剂量

对于成人实体瘤患者，恩曲替尼的剂量同样为每天口服600毫克一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

儿科实体肿瘤剂量

对于12岁及以上的儿童患者，恩曲替尼的剂量根据体表面积（BSA）进行调整：

BSA大于1.5m²：每天口服600mg一次。

BSA在1.11至1.5m²之间：每天口服500mg一次。

BSA在0.91至1.1m²之间：每天口服400mg一次。

四、价格与医保报销

恩曲替尼现已在国内市场销售，并且已经纳入医保体系，这为患者提供了更多的经济支持。对于国内原研的200mg×90片规格版本，尽管医保报销后的费用仍需超过2万元，但相较于未纳入医保前的价格，已经为患者节省了一部分开支。

在欧洲市场，恩曲替尼的原研版本价格更为昂贵，高达4万多元，这对于许多家庭而言是一项沉重的经济负担。然而，幸运的是，老挝卢修斯制药推出了恩曲替尼的仿制版本，价格更为亲民，仅需2000多元。这一价格差异为患者提供了更多的选择空间，使得更多患者能够享受到这一先进的治疗手段。

五、注意事项

患者在使用恩曲替尼时，应密切关注身体的反应，包括可能的副作用和疗效的变化。医生会定期评估患者的病情，并根据实际情况调整治疗方案。患者应遵循医嘱，按时服药，并定期复诊，以确保治疗效果和自身安全。

恩曲替尼作为一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物，其疗效显著，但价格与医保报销情况也是患者需要考虑的重要因素。随着医疗政策的不断完善和仿制药的普及，相信未来会有更多患者能够受益于这一先进的治疗手段。

参考资料：https://www.roche.com/products/rozlytrek