本妥昔单抗/维布妥昔单抗的肝肾功能损害

与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生≥3级不良反应和死亡的频率更高。由于MMAE暴露量较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害的患者发生≥3级不良反应的频率可能更高。在有严重肾功能损害的患者中避免使用本妥昔单抗/维布妥昔单抗肌酐清除率(CrCL)< 30mL/min]。中度或重度肝功能损害时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝功能损害患者发生≥3级不良反应和死亡的频率更高。对于中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝功能损害的患者，避免使用本妥昔单抗/维布妥昔单抗。接受本妥昔单抗/维布妥昔单抗治疗的患者中发生了致命和严重的肝毒性病例。病例与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。病例发生在第一次服用本妥昔单抗/维布妥昔单抗后或本妥昔单抗/维布妥昔单抗再激发后。已有肝病、基线肝酶升高和合用药物也可能增加风险。监测肝酶和胆红素。出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟服用、改变剂量或停用本妥昔单抗/维布妥昔单抗。