阿昔替尼使用说明书

阿昔替尼，通用名称为axitinib，商品名Inlyta，是一种由辉瑞公司申请批准使用的激酶抑制剂，该药物在2012年1月27日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是阿昔替尼使用说明书。

一、适应症

阿昔替尼是一种处方药，用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的肾癌(晚期肾细胞癌或RCC): 与阿维鲁单抗或帕博利珠单抗联合作为您的首次治疗，或当1个先前的药物治疗方案对您的肾细胞癌无效时，单独使用。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用阿昔替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。医生可能会偶尔改变您的剂量，建议根据个体安全性和耐受性增加或减少剂量。

2. 阿昔替尼应均匀间隔服用，通常每12小时一次。

3. 阿昔替尼与阿维鲁单抗联合使用：阿昔替尼推荐起始剂量为5 mg，每日两次口服(间隔12小时)，可与阿维鲁单抗800 mg联合使用，每2周60分钟静脉输注一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。当阿昔替尼与阿维鲁单抗联合使用时，可考虑将阿昔替尼的剂量增加至初始剂量5 mg以上，间隔两周或更长时间。

4. 阿昔替尼联合帕博利珠单抗：阿昔替尼的推荐起始剂量为每日两次口服5 mg(间隔12小时),可与帕博利珠单抗(每3周200 mg或每6周400 mg)联合使用，在30分钟内静脉输注，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。当阿昔替尼与帕博利珠单抗联合使用时，可以考虑将阿昔替尼的剂量增加到初始剂量5 mg以上，间隔时间为6周或更长。

5. 当阿昔替尼作为单一药物使用时，推荐的起始口服剂量为5 mg，每日两次。无论有无食物，间隔约12小时服用。

6. 用一满杯水冲服这种药，有无食物都可以。整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。

7. 如果您在服用阿昔替尼后不久呕吐，请不要再次服用，等到下次预定服药时间再服药。如果漏服，请跳过错过的剂量，在正常时间使用下一剂，不要一次使用两剂。如果过量，请立即就医。

三、注意事项

1. 如果您对阿昔替尼过敏，则不应使用。

2. 为了确保阿昔替尼对您的安全，如果您有以下情况，请告知您的医生: 胃或肠上的穿孔(洞或裂口); 出血问题，或尚未愈合的伤口；心脏病发作,心力衰竭中风或血凝块；高血压；肝疾病；或者甲状腺疾病。

3. 使用这种药物的男性和女性都应该采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，阿昔替尼可能会对未出生的婴儿造成伤害。在你最后一次服药后至少1周内继续使用避孕药，如果母亲或父亲在使用阿昔替尼期间怀孕，请立即告诉您的医生。

4. 当你使用这种药物时，母乳喂养婴儿是不安全的。此外，在最后一次注射后至少2周内不要进行母乳喂养。

5. 如果您需要手术，请告诉您的外科医生您目前使用的阿昔替尼。您需要在计划手术前至少24小时停止使用该药物。

6. 葡萄柚可能与阿昔替尼相互作用并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

四、不良反应

患者一旦出现副作用，请立即就医。常见的阿昔替尼副作用可能包括: 肝脏问题；  胃痛；肌肉骨骼疼痛；血液测试异常；口腔溃疡或口腔、鼻子、眼睛、喉咙、肠道或阴道内壁肿胀；咳嗽、气短；头疼；恶心、呕吐、腹泻、便秘；皮疹、瘙痒、发红和脱皮在你的手上或脚上；感觉虚弱或疲倦；血压升高；食欲下降，失重；或者沙哑的声音。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会与阿昔替尼相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

阿昔替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。

据了解，阿昔替尼目前已通过药监局的批准在中国上市。此外，海外还售有阿昔替尼的仿制药，规格5mg*60片价格在1800人民币左右，对比原研药价格稍低，患者可以考虑。