阿昔替尼的研发过程

阿昔替尼原研药是由辉瑞公司上市的。2011年6月28日辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受他们提交的晚期肾细胞癌(RCC)患者阿昔替尼的标准审查。该报告基于AXIS 1032试验的3期数据，比较了阿昔替尼和索拉非尼在既往治疗晚期肾癌患者中的疗效。2012年1月27日美国食品药品监督管理局正式批准阿昔替尼用于治疗晚期肾癌(肾细胞癌)患者，这些患者对另一种治疗此类癌症的药物没有反应。自此辉瑞正式上市该药物。