米哚妥林（Midostaurin）说明书

米哚妥林是一种癌症药物，用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML)成年人，这是一种白血细胞癌症。它最初与其他癌症药物(化疗)一起使用，如果疾病对治疗有反应，则在化疗结束后单独使用。米哚妥林仅在AML具有称为FLT3突变的特定基因变化时给予。米哚妥林也单独用于患有以下一种称为肥大细胞的白细胞疾病的成人：侵袭性全身性肥大细胞增多症、与血液肿瘤(血癌)相关的全身性肥大细胞增多症和肥大细胞白血病。

米哚妥林的有效物质在Rydapt中，米哚妥林是一种“酪氨酸激酶抑制剂”。这意味着它阻断了某些被称为受体酪氨酸激酶的酶的作用。在FLT3突变的患者中，FLT3酪氨酸激酶的异常形式刺激AML细胞的存活和生长。通过阻断异常FLT3酶，米哚妥林有助于导致异常细胞的死亡，并控制癌症的扩散。米哚妥林还阻断另一种酶KIT激酶的突变形式，KIT激酶在刺激肥大细胞疾病患者肥大细胞的异常生长中起着重要作用。

副作用：米哚妥林可能会引起严重的副作用。如果出现以下情况，请立即联系你的主治医生：口腔内或周围疼痛或溃疡，口腔内发红，喉咙痛;突然胸痛或不适，喘息，干咳，感觉气短；注射其他药物的针头周围的感染迹象——针头周围的瘀伤、肿胀、发热、发红、渗出或出血；血糖高——口渴增加，排尿增多，口干，有水果味的口臭；或者低血细胞计数-发烧，发冷，疲劳，口腔溃疡，皮肤溃疡，容易擦伤，异常出血，皮肤苍白，冰冷的手和脚，感觉头晕或气短。

米哚妥林的常见副作用可能包括：血细胞计数低，发烧；瘀伤，流鼻血;血糖高；注射针头周围的感染；口疮；感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；呼吸困难；恶心，呕吐，胃痛，便秘, 腹泻;肌肉或骨骼疼痛；头痛，感觉累；或者手、脚或脚踝肿胀。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。无论患者在使用米哚妥林时产生任何的身体不适都应该及时联系您的主治医生。

用法用量：米哚妥林只能通过处方获得，治疗应由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始。米哚妥林以含有25毫克米哚妥林的胶囊形式提供。对于AML，通常的起始剂量是50 mg(两粒胶囊),每天两次，在28天治疗周期的第8-21天，然后在疾病有反应时每天一次。根据患者的反应，治疗将持续12个周期。对于肥大细胞疾病，起始剂量为100 mg(四粒胶囊)，每日两次；只要患者受益，治疗就会持续下去。如果患者出现某些严重的副作用，医生可能会决定减少后续剂量或推迟或停止治疗。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移。储存在原容器中，防止受潮。