乌帕替尼治疗银屑病的效果如何？

银屑病关节炎(PsA)是一种异质性系统性炎症疾病，其标志性表现跨越多个领域，包括关节和皮肤。在PsA中，免疫系统会导致炎症，从而导致与银屑病相关的皮肤损伤、疼痛、疲劳和关节僵硬。PsA影响约30%的银屑病患者。2021年12月14日艾伯维宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准乌帕替尼(upadacitinib；15 mg，每日一次)，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不充分或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人。那么乌帕替尼治疗银屑病的效果如何？

在两项关键的3期试验中，即SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2，评估了乌帕替尼在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2三期临床试验中，与安慰剂(分别为13%和5%)相比，使用乌帕替尼 15 mg治疗的患者在第12周实现了更高的ACR50反应(分别为38%和32%)。在第12周，在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2临床试验中，与安慰剂(分别为2%和1%)相比，接受乌帕替尼 15 mg治疗的患者获得了更高的ACR70反应(分别为16%和9%)。使用乌帕替尼 15 mg进行治疗可改善已患有指端炎或附着点炎的患者的指端炎和附着点炎。在SELECT-PsA 1中，与安慰剂(0.23)相比，乌帕替尼15 mg治疗显著抑制了结构性关节损伤的进展(与基线相比变化为0.02)，这通过在第24周修正的总Sharp评分(mTSS)与基线相比的变化来评估。在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2临床试验中，与安慰剂相比，使用乌帕替尼 15 mg治疗的患者在第12周时的身体功能表现出显著改善，如HAQ-DI所评估。在这两项3期临床试验中，与安慰剂相比，接受乌帕替尼 15 mg的患者在第12周时的疲劳改善(通过慢性疾病治疗功能评估-疲劳(FACIT-F)评分衡量)较基线有显著改善。用乌帕替尼 15 mg治疗可改善PsA患者的皮肤表现。然而，乌帕替尼尚未在斑块型银屑病的治疗中进行研究，也不适用。总体而言，在接受乌帕替尼 15 mg治疗的活性PsA患者中观察到的安全性与在类风湿性关节炎患者中观察到的安全性一致。

据小编了解，乌帕替尼既有原研药也有仿制药，患者可以根据自身经济情况进行选择。乌帕替尼原研药规格15mg*30片售价在27500人民币左右，仿制药规格15mg*10片售价则在900人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。