乌帕替尼的作用与功效

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-12-14

在患有类风湿性关节炎、银屑病关节炎、枢椎关节炎、特应性皮炎和溃疡性结肠炎的患者中,免疫系统攻击健康组织,导致炎症、疼痛和其他症状。乌帕替尼中的活性物质Upadacitinib是一种免疫抑制剂。这意味着它会降低免疫系统的活性。乌帕替尼通过阻断称为Janus激酶的酶的作用而起作用。这些酶参与建立导致炎症的过程,阻断它们的作用会使症状得到控制。那么临床中该药物功效如何?

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4400名患者的五项研究发现,乌帕替尼可有效减轻中度至重度类风湿性关节炎患者的症状。这些研究包括在标准范围内对身体28个关节的疾病活动进行评级。他们表明乌帕替尼在43-48%的患者中有效清除症状或实现低疾病活动度;相比之下,服用安慰剂(虚拟治疗)或甲氨蝶呤的患者中有14-19%的疾病活动度降低。

两项涉及2000多名既往接受过治疗的活动性银屑病关节炎患者的研究表明,乌帕替尼单独使用或与甲氨蝶呤联合使用,在减轻疾病症状方面比阿达木单抗(另一种用于银屑病关节炎的药物)或安慰剂更有效。在12周的治疗后,57-71%的服用乌帕替尼(剂量为每天15 mg)的患者症状减轻,相比之下,服用阿达木单抗的患者为65%,服用安慰剂的患者为24-36%。

对于强直性脊柱炎,一项为期14周的研究涉及187名用其他治疗方法不能很好控制疾病的患者,研究显示乌帕替尼在减轻疾病症状方面有效。在接受乌帕替尼的患者中,约52%的患者症状数量和严重程度有所减少,相比之下,安慰剂组的患者为26%。此外,一项涉及约300名非放射影像中轴型脊椎关节炎患者的研究表明,乌帕替尼改善了疾病的症状:14周后,服用乌帕替尼的患者中有45%的症状改善了至少40%,而服用安慰剂的患者中只有23%的症状改善了。

在三项主要研究中,乌帕替尼可有效清洁中度至重度特应性皮炎患者的皮肤,并降低疾病程度和严重性,这些研究共涉及2584名12岁以上的成人和儿童。这些研究比较了两种剂量的乌帕替尼(每天15和30毫克)与安慰剂的效果,这两种剂量在皮肤上使用或不使用皮质类固醇。单独使用乌帕替尼治疗导致60-70%的服用15 mg剂量的患者和73-80%的服用30 mg剂量的患者的疾病程度和严重程度降低,相比之下,服用安慰剂的患者为13-16%。服用乌帕替尼的患者中有39-62%的人皮肤变得透明或几乎透明,而服用安慰剂的患者中只有5-8%的人皮肤变得透明或几乎透明。当乌帕替尼与皮质类固醇联用时,观察到类似的结果:服用乌帕替尼的患者中有65%至77%的患者的疾病范围和严重程度降低,而服用安慰剂的患者中只有26%的患者的疾病范围和严重程度降低;服用乌帕替尼的患者中,40-59%的患者皮肤变干净或几乎变干净,相比之下,安慰剂组中只有11%的患者皮肤变干净或几乎变干净。

另外涉及988名患者的两项主要研究表明,乌帕替尼可有效清除中度至重度活动期溃疡性结肠炎患者的症状并改善其肠道内层炎症,这些患者的疾病对其他治疗无反应或不能耐受其他治疗。经过八周的治疗后,服用乌帕替尼的患者中,症状消失或几乎消失,以及肠道内层炎症正常或轻微的患者比例在第一项研究中为26%,在第二项研究中为34%,而服用安慰剂的患者中为5%和4%。在第三项研究中,来自前两项研究的451名溃疡性结肠炎症状用乌帕替尼改善的患者继续接受15或30 mg药物或安慰剂,每天一次。经过52周的治疗后,服用15 mg 乌帕替尼的患者中有42%的患者和服用30 mg 乌帕替尼的患者中有52%的患者的溃疡性结肠炎症状消失或几乎消失,相比之下,服用安慰剂的患者中约有12%的患者的症状消失或几乎消失。

以上就是乌帕替尼临床中产生的功效。据小编了解,乌帕替尼既有原研药也有仿制药,患者可以根据自身情况自行选择。不过该药物作为一种处方药,患者购买时请凭借处方购买,严禁用作其他治疗。


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