比美替尼Mektovi(Binimetinib)说明书

2018年6月27日，比美替尼被美国FDA批准上市，比美替尼Mektovi(Binimetinib)与康奈非尼(Braftovi)一起用于治疗某些类型的黑色素瘤(一种皮肤癌),这些黑色素瘤已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除。

比美替尼属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断异常蛋白的活动，这种异常蛋白是癌细胞繁殖的信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。比美替尼是一种甲基乙基酮（MethylEthylKetone）抑制剂。甲基乙基酮是一种调节炎症细胞因子TNF、IL-6和IL-1生物合成的酶。甲基乙基酮抑制剂会干扰这些生物合成过程。它是一种具有抗肿瘤活性的化疗剂。

副作用:如果你同时服用比美替尼和康奈非尼，可能会出现一些副作用。如果出现以下情况，请立即打电话给医生：咳嗽、气短；不明原因的肌肉疼痛、触痛或无力；目痛或者肿胀，视力改变，看到灯周围的光晕，在你的视力中看到彩色“点”；严峻的皮疹、皮肤疼痛或肿胀、发红和脱皮在你的手上或脚上；肝脏问题-恶心, 呕吐、食欲不振、尿色暗、偏见(皮肤或眼睛发黄)；出血的迹象-虚弱，头昏眼花, 头痛血便或柏油样大便，咳血或者看起来像咖啡渣的呕吐物；血块的迹象——胸痛、突然咳嗽或呼吸困难、手臂或腿部疼痛或肿胀、皮肤苍白、手臂或腿部发冷；或者心脏问题的迹象——呼吸急促(即使是轻微的运动),心跳加速，脚或脚踝肿胀。

比美替尼的常见副作用可能包括：恶心、呕吐、胃痛；腹泻；或者感觉累了。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。无论患者服用比美替尼产生任何身体不适都应该及时到医院进行就医。

用法用量：转移性黑色素瘤的常规成人剂量：每12小时口服45 mg，与康奈非尼联合用药，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的剂量信息，请参考比美替尼康奈非尼处方信息。这种药物可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。不要在下一次给药后6小时内服用遗漏的剂量。如果给药后出现呕吐，不要再服用额外剂量，而是继续服用下一个预定剂量。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C和30°C(59°F和86°F)之间。

目前比美替尼还没有在中国上市，海外现在只有比美替尼原研药在上市，没有相关仿制药，比美替尼原研药是由德国Pierre Fabre生产上市的，规格为15mg*84粒，价格为23000元一盒。