比美替尼Mektovi(Binimetinib)nras

比美替尼与康奈非尼(Braftovi)联合使用，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌，这种皮肤癌已经扩散到身体其他部位或无法通过手术移除，并且具有特定的BRAF基因突变。

尽管出现了免疫疗法，但还没有针对NRAS突变黑色素瘤的既定疗法。下列试验评估MEK抑制剂binimetinib与dacarbazine在晚期NRAS突变黑色素瘤患者中的疗效和安全性。

NEMO是一项在26个国家的118家医院进行的持续、随机、开放标签的3期研究。晚期、不可切除、美国癌症联合委员会IIIC分期或IV期患者NRAS将先前未治疗或在先前免疫治疗时或之后进展的突变黑素瘤随机(2:1)接受比美替尼45 mg口服，每日两次或达卡巴嗪1000 mg/m2每三周静脉注射。随机分组按阶段、表现状态和既往免疫治疗进行分层。主要终点是在意向性治疗人群中通过盲法中心审查评估的无进展生存期。安全性分析在安全性人群中进行，该人群包括至少接受了一次研究药物剂量和一次基线后安全性评估的所有患者。

从2013年8月19日至2015年4月28日，402名患者被纳入并随机分配，其中269名接受比美替尼治疗，133名接受达卡巴嗪治疗。中位随访时间为1 7个月(IQR为14-41个月)。二甲双胍组的中位无进展生存期为2 8个月(95% CI 2 8–3 6)，达卡巴嗪组为1 5个月(1 5–1 7)(风险比为0 62[95% CI 0 47–0 80]；单侧p < 0 001)。两组中至少有5%的患者出现3-4级不良事件。安全性人群中肌酸磷酸激酶升高(在比美替尼组的269名患者中，有52名[19%]出现不良事件相对达卡巴嗪组114人中无一例)，高血压(20例[7%]相对两个[2%])、贫血(五个[2%]相对六个[5%])和中性粒细胞减少症(两个[1%]相对十个[9%])。严重不良事件(所有级别)发生在比美替尼组的91名(34%)患者和达卡巴嗪组的25名(22%)患者中。

与达卡巴嗪相比，比美替尼改善了无进展生存期，且可耐受。Binimetinib可能代表了一种新的治疗选择NRAS免疫治疗失败后的突变黑色素瘤。具体用药还是应该到医院进行就医，不能盲目用药。

目前比美替尼还没有在中国上市，海外现在只有比美替尼原研药在上市，没有相关仿制药，比美替尼原研药是由德国Pierre Fabre生产上市的，规格为15mg*84粒，价格为23000元一盒。