乌帕替尼的黑框警告

由艾伯维公司科学家发现和开发的乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂。基于酶和细胞分析，乌帕替尼证明了对JAK-1比JAK-2、JAK-3和TYK-2具有更强的抑制能力。由于该药物良好的临床效果美国食品药品监督管理局(FDA)批准了乌帕替尼的使用，但该药物也可能会带来一些问题，美国FDA对乌帕替尼发出了黑框警告。

一、严重感染

使用乌帕替尼治疗的患者发生严重感染的风险增加，可能导致住院或死亡。大多数出现这些感染的患者同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果出现严重感染，中断乌帕替尼，直到感染得到控制。报告的感染包括:活动性肺结核，可能伴有肺部或肺外疾病。在使用乌帕替尼之前和治疗期间，患者应接受潜伏结核检测。在使用乌帕替尼之前，应考虑对潜伏感染进行治疗。侵袭性真菌感染，包括隐球菌病和肺孢子虫病。细菌、病毒，包括带状疱疹，以及由机会性病原体引起的其他感染。在慢性或复发性感染患者开始治疗前，应仔细考虑乌帕替尼治疗的风险和益处。应密切监测患者在乌帕替尼治疗期间和治疗后的感染体征和症状的发展，包括在开始治疗前潜伏结核感染检测呈阴性的患者中可能出现的结核病。

二、死亡率

在一项针对至少有一种心血管危险因素的50岁及以上类风湿性关节炎(RA)患者的大型随机上市后安全性研究中，将另一种骏利激酶(JAK)抑制剂与肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂进行比较，观察到JAK抑制剂的全因死亡率(包括心血管猝死)较高。

三、恶性肿瘤

在接受乌帕替尼治疗的患者中观察到恶性淋巴瘤和其他恶性肿瘤。在接受另一种JAK抑制剂治疗的RA患者中，与TNF阻滞剂相比，观察到恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC))的发生率较高。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。

四、主要不良心血管事件

在接受另一种JAK抑制剂治疗的至少有一种心血管危险因素的50岁及以上RA患者中，与TNF阻滞剂相比，观察到较高的主要不良心血管事件(MACE)(定义为心血管死亡、心肌梗死和中风)发生率。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。出现心肌梗死或中风的患者应停用乌帕替尼。

五、血栓症

血栓形成在用用于治疗炎性疾病的JAK抑制剂治疗的患者中，已经发生了血栓形成，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。这些不良事件中有许多是严重的，有些导致了死亡。在接受另一种JAK抑制剂治疗的至少有一种心血管危险因素的50岁及以上RA患者中，与TNF阻滞剂相比，观察到更高的血栓形成率。高危患者避免使用乌帕替尼。出现血栓形成症状的患者应停用乌帕替尼并立即接受评估。

据小编了解，海外药房既有原研药也有仿制药。原研药是由美国艾伯维生产的规格15mg*30片价格在27500人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。仿制药则是由孟加拉耀品国际上市的规格15mg*10片价格则在900人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动），