维莫非尼使用说明书

维莫非尼，通用名称vemurafenib，市场中以商品名Zelboraf出售，属于一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶(包括BRAF V600E)突变形式的抑制剂。该药物于2011年8月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是维莫非尼的使用说明书。

一、适应症

维莫非尼可用于治疗通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤患者，以及治疗BRAF V600突变的Erdheim-Chester病患者。使用限制：维莫非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用维莫非尼。按照你的处方标签上的指示去做。不要服用超过推荐剂量的药物。

2. 转移性黑色素瘤的常规成人剂量: 维持剂量为每12小时口服960毫克，随餐或不随餐都可以，治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

3. 每天同一时间，每12小时服药一次。

4. 用一杯水冲服维莫非尼。不要压碎、咀嚼或打碎药片。整个吞下药片。

5. 如果您在服用维莫非尼后不久呕吐，请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。

6. 如果漏服，一想起来就服用漏服的剂量。如果您的下一次剂量在4小时之内，请跳过错过的剂量。不要服用额外的药物来弥补错过的剂量。

7. 如果过量，请立即就医。

8. 使用维莫非尼时，您可能需要经常进行血液检查，以检查您的肝脏或肾脏功能。

三、注意事项

1. 如果您对vemurafenib过敏，则不应使用维莫非尼。

2. 为确保维莫非尼对您安全，请告知您的医生您是否患有: 肝脏或肾脏疾病；  心脏问题；长QT综合征(在你或你的家庭成员中)；或者电解质失衡(如血液中钙、钾或镁含量低)。

3. 告诉您的医生您计划接受或过去已经接受的所有放射治疗。

4. 使用维莫非尼可能会增加您患其他类型皮肤癌的风险。立即向你的医生报告任何新的或恶化的皮肤损伤。

5. 维莫非尼可能会伤害未出生的婴儿。在服用此药期间以及末次服药后2周内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你怀孕了，告诉你的医生。  

6. 目前还不清楚维莫非尼是否会进入母乳，或者是否会对哺乳婴儿造成伤害。在使用维莫非尼期间以及最后一次剂量后至少2周内，您不应进行母乳喂养。

7. 避免暴露在阳光下或晒黑床。维莫非尼会让你更容易晒伤。当你在户外时，穿上防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。  

8. 维莫非尼可进入体液(尿液、粪便、呕吐物)。护理人员在清理患者体液、处理被污染的垃圾或衣物或更换尿布时，应戴上橡胶手套。脱手套前后都要洗手。将脏衣服和亚麻制品与其他衣物分开洗涤。

四、不良反应

常见的维莫非尼副作用可能包括: 关节痛；感觉累；恶心；脱发；轻度皮疹或瘙痒；皮肤生长；或者晒伤，对阳光越来越敏感。维莫非尼也有可能会造成严重的副作用，患者一旦身体出现异常信号，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。许多药物可以与维莫非尼相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的每一位医务人员您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

维莫非尼应该在室温20°C–25°C(68°F–77°F)下储存；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移，参见USP控制室温。储存在原始容器中，盖紧盖子。应当尽量减少药物在环境中的释放。药品不应通过废水处理，应避免通过家庭垃圾处理。

据小编了解，维莫非尼已经在中国上市，但价格昂贵，不过患者可以进行医保报销。无法进行医保报销的患者，可以选择从海外购买土耳其版本的维莫非尼原研药，规格240mg*56片售价在2750人民币左右。