2025年奥匹卡朋（Opicapone）国内上市时间最新进展

奥匹卡朋（Opicapone）作为第三代儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，商品名Ongentys，近年来在帕金森病治疗领域备受关注。该药主要用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，针对帕金森病患者常见的"关闭"发作症状。随着我国帕金森病患者数量持续增长，对这类创新药物的需求也日益迫切。2025年，奥匹卡朋在国内的上市进展有了新的动态，为众多患者带来了期待。

根据最新了解到的信息，奥匹卡朋的国内上市申请已进入最后审评阶段。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正在加速对该药物的审批流程，预计最快可能在2025年下半年获得上市许可。这一进展源于该药物在全球多个国家积累的丰富临床使用经验，以及在我国开展的桥接临床试验取得的积极结果。作为已在欧盟、美国等多个国家和地区获批的药物，奥匹卡朋的安全性和有效性数据已得到充分验证，这为其在中国市场的获批提供了有力支持。

从药物特性来看，奥匹卡朋相比前代COMT抑制剂具有明显优势。其推荐剂量为每日一次50mg，睡前口服即可，大大简化了用药方案。特别值得注意的是，奥匹卡朋的作用时间更长，能够提供持续稳定的COMT抑制效果，从而更好地控制帕金森病患者的运动症状波动。临床研究显示，该药能显著延长左旋多巴的有效作用时间，减少"关闭"期持续时间，改善患者的生活质量。这些特点使其有望成为我国帕金森病治疗的重要补充。

目前，奥匹卡朋尚未在国内正式上市，患者仍需通过海外渠道获取。欧洲版原研药价格约为两千多元人民币，且暂时没有仿制药上市，这对长期用药的患者构成了一定经济负担。值得期待的是，随着国内上市进程的推进，未来该药有望纳入医保谈判范围，从而降低患者的用药成本。业内专家预测，若奥匹卡朋能在2025年顺利获批，其国内定价可能会参考现有帕金森病治疗药物的价格水平，同时考虑患者的支付能力。

对于帕金森病患者和家属而言，奥匹卡朋的国内上市将提供新的治疗选择。该药特别适合那些经历运动波动、对其他COMT抑制剂反应不佳或无法耐受的患者。医疗专业人士也对此表示期待，认为奥匹卡朋的加入将丰富我国帕金森病的治疗手段，使临床医生能够为患者制定更个体化的治疗方案。随着审批工作的持续推进，建议患者关注官方发布的最新信息，并通过正规医疗渠道获取专业的用药指导。

参考链接：https://www.ongentys.com/