维莫非尼原研药是哪个公司生产?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-12-16

维莫非尼是根据2006年罗氏/基因泰克和Plexxikon之间的许可和合作协议共同开发的。2011年5月11日罗氏集团成员基因泰克宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了维莫非尼 (RG7204,PLX4032)的新药申请,用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者,罗氏还向欧洲药品管理局(EMA)提交了维莫非尼的上市授权申请,用于相同适应症。2011年8月17日美国食品药品监督管理局首次批准维莫非尼(vemurafenib)的使用,用于治疗一种晚期(转移性)或不可切除(不能通过手术切除)黑色素瘤(最危险的皮肤癌类型)患者。自此罗氏正式上市该药物。


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