奥拉帕利(利普卓)研发企业及生产基地信息
作者:药纷享医学部包包
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发布时间:2025-08-21
奥拉帕利(英文名:Olaparib,商品名:利普卓)是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,由英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)研发并实现商业化。该药物的研发历程始于对DNA损伤修复机制的深入研究,其创新作用靶点为其在肿瘤治疗领域赢得了突破性进展。阿斯利康作为全球领先的生物制药企业,拥有覆盖药物 discovery、临床开发、生产及全球销售的完整产业链。奥拉帕利的主要生产基地分布在欧洲,包括英国和瑞典的一些高标准cGMP(动态药品生产管理规范)认证工厂,这些生产基地严格遵循国际药品生产质量管理规范,确保了药品质量的稳定性和可靠性。
在治疗效果方面,奥拉帕利主要用于治疗携带胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌、铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗,以及具有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌和gBRCAm基因突变的转移性胰腺癌。其作用机制是通过抑制PARP酶,阻碍肿瘤细胞DNA损伤修复,从而特异性诱导癌细胞死亡。临床研究显示,该药物能显著延长患者的无进展生存期,尤其对于具有特定基因突变的患者群体,提供了精准且有效的治疗选择,改善了晚期癌症患者的生存预后。
关于副作用情况,奥拉帕利常见的不良反应包括贫血、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退等,这些症状通常为轻至中度,可通过对症处理或剂量调整进行管理。部分患者可能出现骨髓抑制,如中性粒细胞减少或血小板减少,因此治疗期间需定期监测血常规,确保用药安全。总体而言,其安全性 profile 在PARP抑制剂中较为典型,患者耐受性普遍良好,但需在医生指导下个体化用药,以平衡疗效与风险。
价格方面,奥拉帕利目前已在国内上市,并纳入医保目录,大幅提升了药物可及性。国内原研药规格150mg56片的价格约为四五千元,具体费用和医保报销比例因地区政策而异,患者可咨询当地医院药房获取详细信息。相比之下,国际市场上如孟加拉和老挝等地区生产的仿制药价格更具优势,规格150mg120片仅需两千元左右,其药物成分与原研药基本一致,为患者提供了经济替代选择,但购买时需谨慎评估渠道合法性和药品质量。
综上所述,奥拉帕利作为阿斯利康的重要创新产品,其研发和生产体现了企业在肿瘤精准治疗领域的领导力。该药物通过靶向治疗改善了特定癌症患者的生存结局,同时国内外价格差异为不同需求的患者提供了多样化选择,但用药过程中需密切关注副作用并遵循专业医疗指导。
参考链接:https://www.lynparza.com/