抗新冠药物Paxzen中文说明书

药物介绍：Nirmatrevir/Ritonavir，印度政府获批上市的商品名为Paxzen。是一种联合包装的口服药物，由辉瑞公司开发，用于治疗新冠肺炎。它含有抗病毒药物Nirmatrevir和Ritonavir。Nirmatrelvir已获得FDA紧急使用授权，与Ritonavir联合使用，用于治疗轻中度冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)的成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40 kg)，其直接严重急性呼吸综合征冠状病毒2(新型冠状病毒)病毒检测结果为阳性，并且具有发展为严重新冠肺炎的高风险，包括住院治疗或死亡。Ritonavir适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染。FDA还批准将Ritonavir紧急用于Paxlovid(一种包括nirmatrevir在内的新冠肺炎抗病毒治疗)中，用于治疗新型冠状病毒病毒直接检测结果为阳性的成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40 kg)的轻至中度新冠肺炎，这些患者具有发展为重度新冠肺炎的高风险，包括住院治疗或死亡。

作用机制：与某些药物合用可能会产生严重的后果，有时甚至会致命。本品与某些药物合用时禁用，如依赖于CYP3A清除的药物，其浓度升高会导致严重反应，或含有强效CYP3A诱导剂的药物，其两种主要成分的血药浓度降低可能导致抗病毒效果丧失和可能的耐药性等。联合用药也会影响几种药物的浓度，有时需要改变剂量或仔细监测。这些药物中的许多被广泛地开给来自新冠肺炎的高危人群。随着2022年8月紧急授权的延长，FDA更新了一份核对表，以帮助在开Paxlovid之前评估潜在的药物相互作用和其他患者因素，包括120多种药物，这些药物要么是禁忌的，应该避免或停止使用，要么需要调整剂量或进行特殊监测。

服用方法：

Nirmatrelvir必须与Ritonavir联合用药。

•在诊断出 COVID-19，并在症状出现后5天内尽快启动PAXLOVID治疗。

•口服或不口服。

•剂量。300 mg nirmatrelvir（两片150 mg）与100 mg ritonavir（一片100 mg），三片一起服用，每天两次，共5天。

副作用：nirmatrevir/ritonavir的副作用可能包括过敏反应、肝毒性和未控制或未诊断的HIV感染者产生HIV耐药性。超敏反应(过敏反应)可能表现为皮疹、荨麻疹、吞咽困难、呼吸困难、血管性水肿和/或过敏反应。]肝毒性可能表现为转氨酶升高和临床肝炎，包括食欲不振、黄疸(皮肤和眼白发黄)、深色尿液、浅色粪便、皮肤瘙痒和腹痛等症状。

上市及价格情况：Paxzen还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，需要通过国外购买渠道进行购买。原研药主要是辉瑞原研药（Paxlovid），价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药，有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir，其他印度仿制药还有其他药厂生产，价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药，孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售，价格在两千多元。

由于国外说明书是根据外文翻译，仅供参考，具体要听医生的意见，国内辉瑞原版的用药参考说明书如下：

辉瑞原版说明书