甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（泰泽纳）的详细说明书包含哪些内容？

他拉唑帕利是一种处方药，主要用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这种药物通过抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）的活性，进而干扰肿瘤细胞的DNA修复机制，从而达到抑制肿瘤细胞生长和扩散的目的。以下是关于甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的详细说明书内容的介绍。

甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的说明书首先会明确其适应症，即主要用于治疗HRR基因突变的mCRPC患者。说明书会详细阐述该药物的成分，主要活性成分为甲苯磺酸他拉唑帕利，同时还会列出其辅料成分，如微晶纤维素、胶态二氧化硅共处理物以及羟丙甲纤维素空心胶囊等。

在用法用量方面，说明书会明确指出甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊应与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺联合使用，通常的用药频率为每日一次，具体剂量需根据医生的指示来确定。说明书还会强调，患者不应自行调整剂量或停药，而应在医生的指导下进行。

关于药物的不良反应，说明书会详细列出可能发生的副作用，包括但不限于贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、疲劳、头晕等。此外，还可能会提到一些严重的不良反应，如骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病等，并提醒患者出现这些症状时应立即就医。

在特殊人群用药方面，说明书会指出甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年患者的使用注意事项。特别是对于老年患者，应特别注意监测骨髓功能和血细胞计数。对于肝肾功能异常的患者，使用本品时应谨慎，并可能需要调整剂量。

药物相互作用方面，说明书会列出可能与甲苯磺酸他拉唑帕利产生相互作用的药物，提醒患者在服用本品时应避免同时使用这些药物，以免发生不良反应。同时，说明书还会强调患者在服用本品期间应定期监测血细胞计数，特别是血红蛋白、白细胞和血小板计数。

在储存条件方面，说明书会明确指出甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊应密封保存，存放在不超过30℃的环境中，避免阳光直射，并放置于儿童无法触及的地方。同时，还会提醒患者按照药品包装上的有效期进行存放，不要使用过期药品。

此外，说明书还会包含一些其他重要信息，如药品的批准文号、生产厂家、药品上市许可持有人等，以及关于如何正确使用和储存药品的详细指导。

总的来说，甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的说明书提供了关于该药物的全面信息，旨在帮助医生和患者更好地了解和使用这种药物，以确保其安全有效地用于治疗HRR基因突变的mCRPC患者。

参考资料：https://www.talzenna.com/