西罗莫司片的使用说明书

西罗莫司片(商品名Rapamune)是一种由吸水链霉菌产生的大环内酯类化合物。它的主要成分包括活性物质sirolimus以及非活性物质。非活性物质包括蔗糖、乳糖、聚乙二醇8000、硫酸钙、微晶纤维素、药用釉料、滑石、二氧化钛、硬脂酸镁、聚维酮、泊洛沙姆188、聚乙二醇20，000、甘油单油酸酯、巴西棕榈蜡、分升-α生育酚和其他成分。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是西罗莫司片使用说明书。

一、适应症

西罗莫司是一种处方药，临床与称为环孢霉素和皮质类固醇的其他药物一起使用，用于预防13岁及以上接受肾移植出现排斥反应(排斥是当你身体的免疫系统将新器官识别为“外来”威胁并攻击它)的患者。

西罗莫司临床也用于治疗淋巴管平滑肌瘤病(LAM)。LAM是一种罕见的进行性肺病，主要影响育龄妇女。

二、用法用量

1. 请阅读您的西罗莫司随附的使用说明，了解正确服用西罗莫司口服溶液的方法。

2. 严格按照医生的建议服用西罗莫司。您的医生会告诉您服用多少西罗莫司以及何时服用。除非您的医生告诉您，否则不要改变您的西罗莫司剂量。

3. 如果您还服用环孢霉素(Gengraf，Neoral，Sandimmune)，您应该间隔约4小时服用您的西罗莫司和环孢霉素。

4. 除非您的医生告诉您，否则不要停止服用西罗莫司或您的其他抗排斥药物。

5. 西罗莫司每天口服1次。不要压碎、咀嚼或分裂西罗莫司片。如果您无法吞咽西罗莫司片，请告知您的医生。

6. 以同样的方式服用每剂西罗莫司，无论有无食物。食物会影响进入血液的药物量。以相同的方式服用每剂西罗莫司有助于保持您的血液西罗莫司水平更加稳定。不要把西罗莫司和葡萄柚汁一起服用。

7. 免疫风险低至中度的肾移植患者

西罗莫司和环孢素联合疗法：初次肾移植患者，建议在使用环孢菌素和皮质类固醇的方案中首先使用西罗莫司口服溶液和片剂。应给予相当于维持剂量3倍的西罗莫司负荷剂量，即每日维持剂量2 mg之前应给予负荷剂量6 mg。应使用治疗药物监测将西罗莫司药物浓度维持在目标范围内。

环孢素停药后的西罗莫司：移植后2至4个月，应在4至8周内逐步停用环孢霉素，并调整西罗莫司剂量，以使西罗莫司全血谷浓度在目标范围内。因为环孢霉素抑制西罗莫司的代谢和转运，所以停用环孢霉素时，西罗莫司的浓度可能会降低，除非增加西罗莫司的剂量不良反应。

8. 免疫风险高的肾移植患者

对于具有高免疫风险的患者，建议在移植后的前12个月内将西罗莫司与环孢菌素和皮质类固醇联合使用。这种组合在高免疫风险患者中的安全性和有效性尚未超过前12个月进行研究。因此，在移植后的第一个12个月，应根据患者的临床状况考虑对免疫抑制方案的任何调整。对于接受西罗莫司和环孢菌素联合治疗的患者，在移植后第1天，西罗莫司治疗应该以15 mg的负荷剂量开始。从第2天开始，应给予5mg/天的初始维持剂量。应在第5至7天达到谷值，之后应调整西罗莫司的日剂量。环孢菌素的起始剂量应达到7mg/kg/天，分次给药，随后应调整剂量以达到目标全血谷浓度。.泼尼松的剂量至少应为5毫克/天。

9. 淋巴管平滑肌瘤病患者的给药

对于患有淋巴管平滑肌瘤病的患者，西罗莫司的初始剂量应为2mg/天。应在10-20天内测量西罗莫司全血谷浓度，调整剂量以保持浓度在5-15 ng/mL之间。

三、注意事项

1. 如果对西罗莫司片过敏或任何其他药物、食物或物质过敏，请告诉你的医生。

2. 如果漏服一剂，一想到就误服一剂。如果接近你下一次服药的时间，跳过错过的剂量，回到你的正常时间，不要同时服用2剂或额外剂量。过量请立即就医。

3. 这种药可能会影响伤口的愈合。有时，有伤口愈合问题的人需要手术。如果您的伤口发红、发热、疼痛或肿胀，请立即联系医生。如果你的伤口裂开了，或者伤口里有血、液体或脓，马上联系医生。

4. 患皮肤癌的可能会增加。避免大量的阳光、太阳灯和日光浴床。使用防晒霜，穿上保护你免受阳光伤害的衣服和眼镜。

5. 接种任何疫苗前都要咨询医生。一些疫苗与西罗莫司片一起使用可能会增加感染的机会或使疫苗不起作用。

6. 如果你在怀孕期间服用此药，可能会对胎儿造成伤害。如果你怀孕了，马上给你的医生打电话。女性必须使用节育服用西罗莫司片时以及最后一次给药后的一段时间内，询问你的医生使用多长时间的避孕药。这种药可能会影响生育能力，可能会导致无法怀孕或生育。

7. 如果你正在哺乳，请告诉你的医生。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

告诉您的医生和药剂师您的所有药物(处方药或OTC、天然产品、维生素)和健康问题。您必须进行检查，以确保服用西罗莫司片治疗所有药物和健康问题是安全的。未经医生同意，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。

六、储存

西罗莫司片应在室温下储存，储存在干燥的地方。在准备服用西罗莫司片之前，不要将其从泡罩包装中取出。打开泡罩包装后立即服用西罗莫司片，不要储存取出的药物以备将来使用。注意避光。将所有药物保存在安全的地方，放在儿童和宠物接触不到的地方。

据了解，西罗莫司片已经在中国上市，但对于一些患者来说价格较贵，患者可以选择海外购药，土耳其版本的西罗莫司规格1mg*100片售价在2000人民币左右，相对较低。