吉瑞替尼(Gilteritinib)使用说明书

2018年11月28日，吉瑞替尼被美国FDA批准上市。吉瑞替尼用于治疗急性髓细胞性白血病白血病(AML)在FLT3基因异常的成人中。你的医生会检测你的这种基因。吉瑞替尼是在其他癌症治疗不起作用或已经停止起作用后给予的。

用法用量：急性髓细胞性白血病的常用成人剂量：每天一次口服120 mg，直到疾病恶化或毒性不可接受。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者应接受至少6个月的治疗，以便有时间进行临床反应。根据血液或骨髓中FLT3突变的存在情况，选择使用该药物治疗AML的患者。吉瑞替尼用于治疗患有FMS样的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者酪氨酸激酶3 (FLT3)突变。

副作用：吉瑞替尼会导致一种称为分化综合征的疾病，这种疾病会影响血细胞，如果不治疗，可能会致命。这种情况可能发生在您开始服用吉瑞替尼后的2天至3个月内。如果有分化综合征的症状，应该立即寻求医疗帮助：发烧、咳嗽、呼吸困难；骨痛；体重快速增加；或者手臂、腿、腋下、腹股沟或颈部肿胀。吉瑞替尼可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的主治医生：头痛、意识模糊、精神状态改变、视力下降、癫痫发作(抽搐)；发热、寒战、带粘液的咳嗽、胸痛；流感症状、口腔和咽喉溃疡；上腹部的剧痛蔓延到背部，恶心和呕吐;一种头晕的感觉，就像你可能会晕过去；或者心跳加快或剧烈，胸部跳动，呼吸急促，突然头昏眼花(好像你可能会晕过去)。如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

吉瑞替尼的常见副作用可能包括：恶心, 呕吐, 腹泻, 便秘；口腔或喉咙疼痛或生疮；咳嗽、气短；头痛、头晕；眼睛问题；肌肉或关节疼痛；低血压症;手臂或腿部肿胀；发烧，疲倦；排尿减少；皮疹；或者反常的肝功能测试。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。如果患者在使用吉瑞替尼产生任何的身体不适都应该及时到医院进行治疗。

注意：吉瑞替尼可能会导致一组严重或危及生命的症状，称为分化综合征。你的医生会仔细监测你，看看你是否正在发展这种综合症。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生:发烧、咳嗽、皮疹、体重突然增加、头晕、排尿减少、手臂或腿部肿胀、气短、呼吸困难、胸痛或骨痛。这些症状可能在开始使用吉瑞替尼治疗后3个月出现。在您出现分化综合征的第一个迹象时，您的医生会开出治疗该综合征的药物，并可能会告诉您停止服用吉非替尼一段时间。

储存：将吉瑞替尼片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。在分装前保存在原容器中。避光、防潮和防潮。