老挝版索托拉西布（Sotorasib）临床疗效及安全性评估报告

索托拉西布（Sotorasib）作为一种创新型抗癌药物，为特定非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。老挝版索托拉西布作为仿制药，因其价格优势逐渐进入患者视野，以下将对其临床疗效、安全性及价格情况进行综合评估。

从适应症来看，老挝版索托拉西布适用于经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变，且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。KRAS G12C突变是一种常见的致癌驱动基因突变，在非小细胞肺癌中较为突出，此前缺乏针对性靶向治疗药物，索托拉西布的出现填补了这一空白。

在作用机制方面，索托拉西布能够特异性且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白的开关Ⅱ区域，将突变蛋白锁定在失活状态，从而阻断下游信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的生长和增殖，诱导肿瘤细胞凋亡。多项临床研究显示，对于符合适应症的患者，使用索托拉西布治疗后，部分患者的肿瘤出现缩小，病情得到控制，生活质量有所提高。

安全性上，老挝版索托拉西布与原研药药物成分基本一致，副作用情况也较为相似。常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、肝功能异常等，但多数副作用为轻至中度，通过适当的对症处理和剂量调整可得到有效管理。

价格方面，由于索托拉西布在国内还未上市，国内患者需通过海外途径获取。原研药价格昂贵，大致在大几万的范围。而老挝卢修斯和老挝大熊两家公司生产的120mg*56片规格的仿制药，近期价格显著下调，只需一千多元人民币，大大减轻了患者的经济负担，使更多患者能够受益于这一创新疗法。总体而言，老挝版索托拉西布在疗效和安全性上具有一定保障，且价格亲民，为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

参考链接：https://www.lumakras.com/