塔拉妥单抗（Tarlatamab）-Imdelltra在国内的上市时间是什么时候？

塔拉妥单抗，是一款专为治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）设计的创新药物，尤其针对那些在接受含铂类化疗后病情依然进展的成人患者。这款药物的诞生，为长期面临治疗困境的小细胞肺癌患者带来了新的希望。

塔拉妥单抗由美国安进（Amgen）公司研发，并于2024年5月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。它作为一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，能够同时靶向小细胞肺癌细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体。通过这一独特的作用机制，塔拉妥单抗能够激活患者的免疫系统，将T细胞引导至癌细胞附近，从而实现对肿瘤细胞的精准识别和攻击。

在临床研究中，塔拉妥单抗已展现出显著的抗肿瘤活性和持久的治疗效果。接受该药物治疗的患者中，有相当一部分人的肿瘤显著缩小，中位总生存期也得到了显著延长。此外，塔拉妥单抗还显示出对脑转移灶的治疗潜力，这对于小细胞肺癌患者来说无疑是一个重要的治疗突破。

然而，值得注意的是，塔拉妥单抗的使用也可能会引发一些不良反应，如细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍等。因此，患者在使用时需在医生的指导下进行，并密切监测潜在的副作用。

近期，塔拉妥单抗已在国内正式提交了上市申请，预示着它有望在不远的将来登陆国内市场。然而，截至目前，塔拉妥单抗尚未在国内实现上市，因此也无法被纳入国内的医保报销范畴。据悉，塔拉妥单抗于2024年5月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。在海外市场上，该药物有两种规格可供选择，分别为1mg和10mg，其对应的价格大约在25000元和148000元左右。值得注意的是，目前市场上尚未出现塔拉妥单抗的仿制版。

总的来说，塔拉妥单抗作为一款创新的小细胞肺癌治疗药物，其独特的疗效和机制为患者提供了新的治疗选择和希望。

参考链接：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html