吉瑞替尼(Gilteritinib)效果怎么样

2018年吉瑞替尼被美国FDA批准上市，吉瑞替尼是一种癌症药物，用于治疗患有急性髓细胞白血病(AML)的成人，急性髓细胞白血病是一种白血球癌症。吉瑞替尼用于AML复发或在先前治疗后没有改善的情况，仅用于其癌细胞中一种名为FLT3的蛋白质基因发生特定变化(突变)的患者。

实验中包括371名患有复发或难治性AML的成年患者，通过LeukoStrat CDx FLT3突变分析，这些患者具有FLT3 ITD、D835或I836突变。患者被随机(2:1)接受XOSPATA 120 mg每日一次(n=247)连续28天周期或预先指定的挽救性化疗(n=124)。挽救性化疗包括强化细胞毒性化疗或低强度方案。为了进行分析，从随机分组日到任何原因导致的死亡，测量总生存期(OS)。接受吉替尼治疗的患者中位OS为9.3个月，接受化疗的患者中位OS为5.6个月(HR 0.6495%可信区间:0.49，0.83；单侧p值=0.0004)。结果在强化化疗层是一致的(HR 0.6695% CI: 0.47-0.93)和低强度方案层(HR 0.5695%可信区间:0.38-0.84)。

接受吉替尼治疗的患者至少20%出现的不良反应，包括转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。处方信息包含一个方框警告，提醒卫生保健专业人员和患者注意分化综合征的风险，如果不治疗，可能会危及生命或致命。吉尔替尼的推荐剂量为120 mg，每日口服一次。

吉瑞替尼2021年1月31日正式在中国上市，目前国内上市的吉瑞替尼是Astellas Pharma研发的原研药，规格是40mg×42片，价格为6800元。另外我们可以了解一下原因药在国外的价格，原研药在欧洲上市的规格为40mg×84片，价格是21000元。原研药在中国香港上市的规格为40mg×42片，价格为90000元一盒，对比原研药的价格，我们可以得到国内吉瑞替尼原研药性价比最高，需要吉瑞替尼原研药的患者可以直接从国内进行购买。除了原研药方面，我们可以了解到吉瑞替尼有相关仿制药上市，吉瑞替尼仿制药是来自老挝南塔金象药厂的规格为40ng×90片，价格为5500元，仿制药和原研药的成分一样，性价比更高，患者反馈也是不错的，可以极大的减轻患者的经济压力。