曲格列汀（Trelagliptin）未在国内上市的原因

琥珀酸曲格列汀（Trelagliptin）是一种长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，适用于2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食疗法和运动疗法的辅助治疗手段。其独特的每周一次给药方案显著提高了用药便利性和患者依从性，这在糖尿病这类需要长期管理的慢性疾病中显得尤为重要。然而，尽管该药已在日本等国家上市并使用多年，但原研药至今未正式进入中国大陆市场，这一现象背后有着多方面的考量。

从治疗效果来看，曲格列汀作为DPP-4抑制剂类药物，通过抑制DPP-4酶对肠促胰岛素的降解，提高体内活性肠促胰岛素水平，从而促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放，实现降糖效果。临床研究显示，其降糖效果与其他DPP-4抑制剂相当，但每周一次的给药方案确实为患者提供了更大的便利性。然而，我国糖尿病药物市场已经拥有多种每日一次的同类别药物，如西格列汀、利格列汀等，这些药物均已纳入医保报销范围，形成了较为完善的DPP-4抑制剂治疗方案体系。

价格因素也是重要考量之一。目前海外市场的日本原研曲格列汀每盒售价约为一千多元人民币，而国内已上市的其他DPP-4抑制剂通过国家药品集中采购后，价格已经大幅降低。同时，国产DPP-4抑制剂仿制药的上市进一步降低了治疗成本。相比之下，曲格列汀如果以原研药身份进入中国，其定价可能缺乏足够竞争力。虽然老挝和孟加拉版的仿制药价格更为亲民，在一百到六百元人民币不等，但这些版本无法通过正规渠道进入国内市场。

值得注意的是，虽然原研药未在国内上市，但国内制药企业已经成功研发并上市了国产曲格列汀，这表明该药物的生产技术已经成熟。然而，国产版本也尚未纳入医保目录，这在一定程度上影响了其临床推广和使用。

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