富马酸丙酚替诺福韦片(伟立得)禁忌症和禁忌说明

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2025-09-11

富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Fumarate)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,主要用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。其适应症涵盖成人和12岁及以上青少年患者,且要求患者伴有代偿性肝病(即肝功能基本正常,无严重肝硬化或肝衰竭表现)。该药物通过靶向抑制乙肝病毒(HBV)的复制过程,有效降低病毒载量,改善肝脏炎症,长期使用可延缓疾病进展并降低肝癌风险。与早期同类药物相比,富马酸丙酚替诺福韦具有更高的靶向性和更低的全身暴露量,从而减少了肾脏和骨骼相关毒性的发生概率。

尽管该药物安全性较好,但仍存在明确的禁忌症。首先,对富马酸丙酚替诺福韦或任何辅料成分过敏的患者禁止使用。其次,不建议用于未接受慢性血液透析的严重肾功能不全患者,因为药物可能进一步损伤肾功能。同时,失代偿期肝病患者也不推荐使用,此类患者需要更全面的肝功能支持治疗而非单独抗病毒治疗。需要特别强调的是,在开始治疗前必须进行艾滋病病毒(HIV)筛查,因为如果患者合并未经诊断的HIV感染,单独使用本品可能导致HIV耐药性的产生。

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药物相互作用方面,富马酸丙酚替诺福韦需特别注意与其他影响肾脏功能的药物合用时可能增加肾毒性风险。例如与肾毒性药物或通过肾小管主动分泌排泄的药物联合使用时需谨慎监测。同时,与强效P-糖蛋白诱导剂(如利福平、圣约翰草)合用可能降低本品的血药浓度,影响抗病毒疗效。因此,患者在用药期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草本补充剂。

关于紧急说明,如果患者出现过敏反应(如皮疹、呼吸困难、面部水肿)或疑似乳酸性酸中毒/肝毒性表现(如不明原因的肌肉疼痛、持续性恶心、黄疸或尿色加深),应立即停药并寻求医疗帮助。此外,虽然本品对肾脏和骨骼的毒性较前代药物降低,但仍需警惕可能出现的肾功能异常或骨密度下降,尤其是长期服用者。

使用注意事项包括多个方面。治疗前必须完成基线评估,包括血清肌酐、肌酐清除率、尿糖、尿蛋白检测,对于存在慢性肾脏疾病的患者还需监测血磷水平。推荐剂量为每日一次25毫克,需与食物同服以增强吸收。对于接受慢性血液透析的终末期肾病患者,建议在血液透析完成后给药。治疗期间需定期监测肾功能(每3-6个月)和乙肝病毒学指标,以确保疗效和安全性。患者应严格遵医嘱服药,不可随意停药或调整剂量,以免引起病毒学反弹或耐药。最后,虽然本品在妊娠期使用的安全性数据有限,但有生育需求的女性应在医生指导下权衡利弊后使用。

 

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