塞瑞替尼/色瑞替尼(赞可达)详细说明书内容及注意事项

【药品基本信息】
通用名称：塞瑞替尼/色瑞替尼
英文名称：Ceritinib
商品名称：赞可达

【适应症】
塞瑞替尼是一种高效的ALK抑制剂，专为治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计。非小细胞肺癌作为肺癌的主要类型，占比较大，而ALK阳性患者是其中的一个特定亚群。塞瑞替尼通过精准抑制ALK激酶的活性，有效阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制肿瘤的生长与扩散，为这类患者提供了新的治疗希望。在使用前，必须通过专业的医疗检测确认患者ALK阳性状态，以确保用药的准确性和有效性。

【用法用量】
塞瑞替尼的推荐用法为口服，每日一次，每次450mg，且应与食物同时服用，这样有助于提高药物的生物利用度。患者需严格遵医嘱按时服药，以保证药物在体内维持稳定的有效浓度。若出现漏服情况，无需在同一天补服额外剂量，按原计划第二天继续服用即可，避免因剂量叠加而增加不良反应风险。治疗通常持续至疾病出现进展或患者无法耐受药物毒性为止，治疗过程中需定期进行医学评估。

【药理作用】
塞瑞替尼通过选择性抑制ALK激酶的活性，阻断其下游信号通路的传导，进而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。在ALK阳性非小细胞肺癌细胞中，ALK基因的异常激活是驱动肿瘤生长的关键因素，塞瑞替尼能够精准地作用于这一靶点，发挥强大的抗肿瘤作用，显著延长患者的生存期，并改善患者的生活质量。

【不良反应】
使用塞瑞替尼可能会引发一系列不良反应。消化系统方面，常见腹泻、恶心、呕吐及食欲减退等；肝脏功能可能受到影响，表现为转氨酶升高等异常；部分患者会出现胃肠道不适或腹痛。此外，药物还可能对代谢产生影响，如血糖水平的变化。也有患者报告出现视觉障碍、疲劳以及皮疹等不良反应。多数情况下，这些反应为轻至中度，通过适当的医疗管理可得到有效控制。

【药物相互作用】
塞瑞替尼与其他药物同时使用时可能产生相互作用。强效CYP3A抑制剂可能增加塞瑞替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险；而CYP3A诱导剂则可能降低其血药浓度，影响疗效。与治疗窗较窄的、其血药浓度明显受塞瑞替尼影响的药物合用时，需特别谨慎并密切监测。因此，患者在服用塞瑞替尼期间，如需使用其他药物，务必事先咨询医生或药师。

【特殊人群用药】
对于肝功能不全的患者，使用塞瑞替尼时需谨慎，可能需要调整剂量或密切监测肝功能。老年患者使用时应考虑其生理功能减退的情况，同样需要密切监测。孕妇及哺乳期妇女使用塞瑞替尼的安全性尚未确立，应权衡利弊后决定是否使用。儿童患者的用药数据有限，需谨慎评估。

【储存条件】
塞瑞替尼应储存在原包装瓶内，保持干燥，避免潮湿和高温环境，以确保药品的稳定性。

【注意事项】
使用塞瑞替尼前，应详细评估患者的整体健康状况，特别是肝功能。治疗期间，需定期监测患者的肝功能、血象及电解质水平，以及时发现并处理可能出现的不良反应。患者应遵医嘱按时服药，不可自行调整剂量或停药。如出现严重不良反应或过敏反应，应立即就医。

塞瑞替尼作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的重要治疗药物，为患者带来了新的治疗选择。在使用过程中，患者应充分了解药物信息，遵循医嘱，密切配合监测，以确保治疗的安全与有效。

参考资料：https://www.novartis.com/our-products/pipeline/ceritinib