恩曲替尼的商品名称叫什么
作者:药纷享医学部陶铭谦
浏览:92次
发布时间:2025-09-11
恩曲替尼,商品名为罗圣全(英文商品名Rozlytrek),是由罗氏公司研发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,作为全球首个兼具颅内活性的TRK/ROS1靶向药物,其突破瘤种限制实现精准治疗,为NTRK基因融合阳性实体瘤及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了革命性的治疗选择。
该药物的核心作用机制在于精准抑制NTRK1/2/3和ROS1基因融合导致的异常酪氨酸激酶活性。当肿瘤细胞携带这些基因突变时,会持续激活促癌信号通路,驱动细胞无限增殖。恩曲替尼通过阻断这些信号传导,诱导癌细胞凋亡并抑制肿瘤血管生成,从根源上遏制肿瘤生长。临床数据显示,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,中国亚组的客观缓解率(ORR)高达81%,中位无进展生存期(mPFS)达30.3个月,颅内客观缓解率更是达到100%;而在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,一线治疗的中位总生存期(mOS)达47.7个月,基线颅内可测量病灶患者的颅内ORR达80%,显著延长了患者生存期。
恩曲替尼的独特优势在于其强大的血脑屏障穿透能力。传统靶向药物常因无法进入脑组织而难以控制脑转移病灶,但恩曲替尼可高效抵达中枢神经系统,对脑部转移瘤的控制率高达55%,为脑转移患者提供了延长生命、改善生活质量的重要机会。此外,该药物适用于多种实体瘤,包括结直肠癌、乳腺癌、肉瘤等,无论癌种均可使用,真正实现了“不限癌种”的广谱抗癌。
自2022年7月在中国获批上市以来,恩曲替尼已迅速成为肿瘤治疗领域的明星药物。其推荐剂量为每日600mg(3粒200mg胶囊),随水整粒吞服,是否与食物同服均可,但不能与葡萄柚或葡萄柚汁同服。如今,恩曲替尼已被纳入国家医保目录,大大提高了患者的可及性,让更多患者能够受益于这一创新疗法。
参考资料:https://www.roche.com/products/rozlytrek