恩曲替尼（罗圣全）胶囊的相关信息有哪些

恩曲替尼是由罗氏制药研发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，作为全球首个兼具颅内活性的TRK/ROS1双靶点靶向药物，为NTRK基因融合阳性实体瘤及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了突破性治疗选择。该药物通过精准抑制NTRK1/2/3和ROS1基因融合导致的异常酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤细胞生长信号传导，诱导癌细胞凋亡并抑制肿瘤血管生成，从根源上遏制肿瘤进展。

在NTRK融合阳性实体瘤治疗中，恩曲替尼展现出显著疗效。中国亚组临床试验数据显示，患者客观缓解率（ORR）达81%，中位无进展生存期（mPFS）长达30.3个月，颅内客观缓解率更是达到100%。这意味着即使肿瘤已发生脑转移，恩曲替尼仍能有效控制病灶，为患者争取更长的生存期和更高的生活质量。其独特的血脑屏障穿透能力，使得药物可高效抵达中枢神经系统，对脑部转移瘤的控制率高达55%，填补了传统靶向药物在脑转移治疗中的空白。

针对ROS1阳性非小细胞肺癌，恩曲替尼同样表现出色。一线治疗患者的中位总生存期（mOS）达47.7个月，基线颅内可测量病灶患者的颅内ORR达80%，显著延长了患者生存期。对于伴有脑转移的患者，颅内缓解率仍保持在54.5%的高水平，为晚期肺癌患者提供了新的治疗希望。

恩曲替尼的适用范围广泛，涵盖结直肠癌、乳腺癌、肉瘤等十余种实体瘤，真正实现了“不限癌种”的广谱抗癌。其推荐剂量为每日600mg（3粒200mg胶囊），随水整粒吞服，是否与食物同服均可，但不能与葡萄柚或葡萄柚汁同服，以免影响药效。用药过程中需注意监测不良反应，常见副作用包括疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕等，但大多数为1-2级，可通过剂量调整或对症处理得到控制。

自2022年7月在中国获批上市以来，恩曲替尼迅速成为肿瘤治疗领域的“明星药物”。2024年，该药物被纳入国家医保目录，并于2025年1月1日起正式执行医保报销政策，报销类别为医保乙类，不同地区报销比例在40%-60%之间。这一举措大大减轻了患者的经济负担，提高了药物的可及性。目前，恩曲替尼已在中国各医院和DTP药房全面供货，同时老挝东盟制药等企业也推出了仿制药版本，进一步降低了治疗成本。

恩曲替尼的上市，不仅为NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，更推动了肿瘤精准治疗的发展。其突破瘤种限制、实现精准打击的特点，标志着肿瘤治疗向个性化、精准化方向迈出了重要一步。

参考资料：https://www.roche.com/products/rozlytrek