德拉马尼（德尔巴）的功效与作用介绍

德拉马尼是一种硝基二氢咪唑并噁唑类衍生物，作为新型抗分枝杆菌药物，主要用于治疗成人耐多药肺结核（MDR-TB）。该药物通过抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成，阻断细菌生长所需的关键成分，从而发挥强效杀菌作用。其独特的作用机制使其对多重耐药菌株、休眠期菌株及胞内菌株均具有显著活性，且与其他抗结核药物无交叉耐药性，为传统治疗方案失效的患者提供了新的治疗选择。

德拉马尼的适应症严格限定于因耐药或耐受性问题导致无法组成有效治疗方案的成人耐多药肺结核患者。根据世界卫生组织（WHO）指南及中国专家共识，该药物需作为联合治疗方案的一部分使用，通常与其他抗结核药物联用，以防止耐药性产生。临床研究显示，德拉马尼联合优化背景治疗方案（OBR）可显著提高治疗成功率，尤其在广泛耐药结核病（XDR-TB）或对氟喹诺酮类、注射类抗结核药物耐药的患者中，其疗效更为突出。

在用法用量方面，德拉马尼推荐剂量为每次100毫克，每日两次，餐后口服，连续服用24周。治疗过程中需严格遵循医嘱，由具有耐多药结核病治疗经验的医师启动并监测。由于德拉马尼可能延长QT间期，增加心律失常风险，治疗前及治疗期间需每月进行心电图检查。若QTcF间期超过500毫秒（重复确认后），应立即停药并调整治疗方案。此外，患者需定期监测肝功能、血清电解质及白蛋白水平，尤其是治疗期间血清白蛋白下降至<3.4克/分升时，需加强心电图监测。

德拉马尼的安全性特征需特别注意。常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、失眠、头晕等，发生率超过10%。严重不良反应如QT间期延长、低钾血症等虽发生率较低，但可能危及生命。因此，禁忌症包括对药物成分过敏、血清白蛋白<2.8克/分升、正在服用CYP3A强诱导剂（如卡马西平）及妊娠期或可能妊娠的妇女。老年患者（≥65岁）及轻中度肝肾功能损伤患者需谨慎使用，重度肝肾功能损伤患者则不建议使用。

药物相互作用方面，德拉马尼与CYP3A诱导剂联用可能降低其血药浓度，减弱疗效；与可延长QT间期的药物（如抗心律失常药、某些抗生素及抗组胺药）联用可能增加心律失常风险。因此，用药期间需避免合用此类药物，或进行严密监测。

德拉马尼的上市为耐多药肺结核患者带来了新的希望。作为全球第二个获批的抗结核新药，其在中国自2018年上市以来，已被纳入多部国内外指南推荐。然而，由于治疗数据有限，长期安全性及耐药性发生情况仍需进一步研究。患者在使用过程中需严格遵循医嘱，定期监测不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba