瑞司美替罗(Resmetirom)可能产生的副作用有哪些?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-09-16

瑞司美替罗作为全球首个获批用于治疗非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(MASH)合并中至重度肝纤维化(F2-F3期)的靶向药物,自2024年上市以来,凭借其选择性激活肝脏甲状腺激素受体β(THR-β)的机制,在改善肝脂肪变性、炎症及纤维化方面展现出显著疗效。然而,其副作用管理需结合药物特性与患者个体差异进行综合干预。

该药物最常见的副作用集中于消化系统与皮肤反应。约37%的患者在治疗初期出现轻至中度腹泻、恶心或呕吐,这些症状通常与胃肠道对药物代谢的适应性调整有关,可通过分次服药、增加膳食纤维摄入及补充电解质缓解。若症状持续超过两周,需排查是否合并乳糖不耐受或肠易激综合征,并考虑短期使用洛哌丁胺等止泻药。皮肤瘙痒是另一突出表现,约20%的患者报告局部或全身性瘙痒,可能与药物诱导的胆酸代谢异常或皮肤屏障功能改变相关,外用炉甘石洗剂或低效价糖皮质激素软膏可有效缓解,若伴发皮疹则需联合口服抗组胺药。

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实验室检查异常方面,约15%的患者出现ALT/AST轻度升高,通常在持续治疗8周后逐渐回落,若转氨酶持续超过正常值3倍则需暂停用药并启动保肝治疗。此外,药物可能诱发胆石症或胆囊炎,尤其对于合并代谢综合征的患者,建议每6个月进行一次腹部超声检查,早期发现胆囊异常并及时干预。

特殊人群用药需严格评估风险。65岁以上老年患者不良反应发生率较青年群体高约30%,以乏力、食欲下降为主,需将随访间隔缩短至每2周一次;失代偿性肝硬化(Child-Pugh B/C级)患者因肝脏代谢能力显著下降,禁用该药物以避免血药浓度过高引发毒性反应;妊娠期女性缺乏临床数据,但动物实验显示胚胎毒性,需充分权衡疾病进展风险与胎儿安全性。

参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html


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