伊沙匹隆(Ixabepilone)是否已经上市？

伊沙匹隆（Ixabepilone）是一种半合成的埃坡霉素B内酰胺类似物，作为全球首个埃博霉素类抗肿瘤药物，它为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。该药物由百时美施贵宝公司研发，获得美国FDA批准上市，主要用于治疗对蒽环类、紫杉烷衍生物及卡培他滨耐药的转移性或局部进展晚期乳腺癌。

伊沙匹隆的作用机制与紫杉醇类药物相似，但化学结构不同，它能与微管蛋白结合，稳定微管结构，抑制癌细胞的有丝分裂，从而诱导癌细胞凋亡。在抗肿瘤谱、抗肿瘤活性、安全性、水溶性及合成方法等方面，伊沙匹隆均展现出优于紫杉醇的特性。尤其对紫杉醇耐药的肿瘤细胞，伊沙匹隆仍具有显著的抑制作用。

临床研究显示，伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药的转移性乳腺癌时，客观缓解率（ORR）为11.5%，疾病稳定率（SD）为50.0%，中位无进展生存期（PFS）为3.1个月。而与卡培他滨联用时，ORR提升至35%，中位PFS延长至5.8个月，显著优于卡培他滨单药治疗。

伊沙匹隆的主要不良反应包括中性粒细胞减少、外周神经病变及黏膜炎等，其中神经病变呈剂量依赖性，但停药后1-2个月可逆。目前，伊沙匹隆在国内尚未上市，但相关专业机构和药企正在加紧努力，希望尽快将这一新药引入国内，为更多患者带来希望。作为一款于2007年10月获美国FDA批准上市的抗肿瘤新药，伊沙匹隆在海外市场的规格主要为15mg/支和45mg/支两种剂型，其定价分别约为2000美元/支和6000美元/支。值得注意的是，当前全球范围内尚未有伊沙匹隆的仿制药品获批上市，这与其化合物专利保护及生产工艺复杂性密切相关。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/ixabepilone.html