普纳替尼(Ponatinib)的作用及副作用

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2022-12-21

普纳替尼是一种癌症药物,含有有效物质波纳替尼。它用于治疗患有以下类型白血病(白血球癌)的成人:处于不同阶段的慢性髓性白血病(CML ),称为慢性期、加速期和急变期;“费城染色体阳性”(Ph+)患者中的急性淋巴细胞白血病(ALL)。Ph+意味着患者的一些基因已经重排,形成了一种特殊的染色体,称为费城染色体,导致了白血病的发展。费城染色体在一些ALL患者中发现,并且在大多数CML患者中存在。

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普纳替尼用于不能耐受达沙替尼(CML或ALL患者)或尼罗替尼(CML患者)或对其无反应的患者,这两种药物是同一类别的其他癌症药物,并且对于这些患者,后续伊马替尼(第三种此类药物)治疗被认为是不合适的。它也用于具有称为“T315I突变”的基因突变的患者,这种突变使他们对伊马替尼、达沙替尼或尼罗替尼的治疗产生耐药性。

普纳替尼最常见的严重副作用(可能影响超过2/100的人)是肺炎(肺部感染)、胰腺炎(胰腺炎症)、发热(发烧)、腹痛(胃痛)、心肌梗塞(心脏病发作)、心房纤维性颤动(心脏上腔室的不规则快速收缩)、外周动脉闭塞性疾病(动脉中的血流问题)、贫血(低红细胞计数)、心绞痛(胸部疼痛, 由于血液流向心脏的问题而导致的颌和背部)、血小板(帮助血液凝结的成分)的血液水平降低、发热性中性粒细胞减少症(伴有发热的低白细胞计数)、高血压(高血压)、冠状动脉疾病(由供应心肌的血管阻塞引起的心脏病)、心力衰竭(当心脏不能正常工作时)、脑血管意外(中风)、败血症(血液中毒)、蜂窝组织炎(深层皮肤组织的炎症)、 急性肾损伤(肾损伤)、尿路感染(运送尿液的结构感染)和脂肪酶(一种酶)水平升高。

服用普纳替尼会出现动脉闭塞不良事件,25%的患者出现血栓或动脉阻塞,严重的不良事件发生在20%的病人身上。严重静脉闭塞不良事件5%的患者出现了血栓或静脉阻塞。6%的患者出现静脉血栓栓塞反应(静脉中的血凝块引起的问题)。

普纳替尼目前已经在中国香港上市,但是还没有在大陆上市,香港上市的是Ariad Pharma生产的普纳替尼原研药,有两种规格,一种规格是15mg* 30片,价格为20500元;另一种规格是45mg*30片,价格为35000元。据了解,普纳替尼有两种仿制药上市,分别来自孟加拉碧康制药和孟加拉珠峰制药。孟加拉碧康制药的普纳替尼有两种规格,一种规格是15mg*60片,价格为3800元;另一种规格为45mg*30片,价格为5200元。孟加拉珠峰制药的普纳替尼也有种规格,一种规格是15mg* 30片,价格为1650元;另一种规格是45mg*30片,价格为3900元。


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