如何购买索特西普(Sotatercept)-Winrevair药物?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-09-19

索特西普是由美国默沙东公司研发的全球首款针对肺动脉高压(PAH)的激活素信号抑制剂疗法,于2024年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物通过特异性结合激活素A等转化生长因子-β(TGF-β)超家族配体,阻断促增殖信号通路(ActRIIA/Smad2/3),同时增强抗增殖信号通路(BMPRII/Smad1/5/8)的活性,从而逆转肺动脉高压患者肺部小动脉血管的过度增殖和重构,降低肺动脉压力,改善肺血管功能。

索特西普适用于治疗成人世界卫生组织(WHO)功能分级为II-III级的肺动脉高压患者,包括特发性或遗传性肺动脉高压、与结缔组织病相关的肺动脉高压、与修复后先天性心脏病相关的肺动脉高压等亚型。此类患者通常已接受过内皮素受体拮抗剂、磷酸二酯酶5抑制剂或可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂等基础治疗,但病情仍未得到有效控制。索特西普可在此基础上联合用药,进一步改善患者的运动能力、肺血管阻力及WHO功能分级,并降低临床恶化事件风险。

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用药方式为每3周皮下注射一次,初始剂量0.3mg/kg,目标剂量0.7mg/kg,具体剂量需根据患者体重调整。用药期间需定期监测血常规、血压及心脏功能,常见不良反应包括疲劳、头痛、注射部位反应、贫血、腹泻等。孕妇、哺乳期女性禁用,严重贫血、心血管疾病史或肝肾功能不全的患者需谨慎使用。目前,索特西普尚未在中国上市,但已在国内部分医院通过临床急需药品途径引入,为患者提供了新的治疗选择。

截至目前,索特西普尚未在国内正式上市,因此也未被纳入我国的医保报销体系。根据公开信息,该药物于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,其海外上市版本规格为每支45毫克,单支价格约为人民币69,000元。现阶段,全球范围内尚未有针对索特西普的仿制药品获批上市。如果患者有这种药物方面的需要,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

参考链接:https://www.drugs.com/mtm/sotatercept.html


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