奥克纤溶酶(Ocriplasmin)的生产厂家是哪家?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-09-19

奥克纤溶酶(Ocriplasmin)是一种针对症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)开发的创新生物制剂,通过特异性降解玻璃体与黄斑区之间的纤维蛋白连接,帮助解除异常黏附,恢复视网膜正常形态,为传统手术风险较高或无法耐受的患者提供了非侵入性治疗选择。该药物的核心成分是一种重组溶纤蛋白酶,通过精准分解玻璃体后皮质与黄斑中心凹的黏附斑块,有效缓解因视网膜牵拉导致的视力模糊、中心暗点等症状。

其生产厂家为比利时Thrombogenics公司,这家专注于眼科创新疗法的生物制药企业,凭借基因工程技术将人类纤溶酶原激活剂改造为单链酶结构,显著提升了药物对玻璃体胶原纤维的靶向性。在生产工艺上,Thrombogenics采用哺乳动物细胞表达系统,通过严格的质量控制体系确保酶活性稳定,每批次产品均需通过溶解效率、杂质残留等多项检测。

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作为全球首个获批用于VMA的酶解类药物,奥克纤溶酶的研发凝聚了Thrombogenics在蛋白工程领域的核心技术。其单次玻璃体内注射的设计(0.125mg/0.1mL稀释液)既保证了疗效,又降低了反复操作带来的感染风险。目前,该药物已在美国、欧盟等多个国家和地区上市,临床应用中需严格掌握适应症,排除视网膜裂孔或全层黄斑裂孔等禁忌情况。

在存储与运输环节,Thrombogenics制定了2-8℃冷藏、避光密封的标准化流程,通过预充式注射器设计减少配药误差。随着医学研究的深入,奥克纤溶酶有望为更多VMA患者带来视力改善的希望。

参考资料:https://www.drugs.com/cdi/ocriplasmin.html


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