康奈非尼/恩考芬尼在国内正式上市的具体时间

康奈非尼（Encorafenib）作为一款靶向BRAF V600E/K突变的口服小分子抑制剂，自2018年在美国获批上市后，其全球应用逐步扩展。在中国，这款药物于2024年9月正式被国家药品监督管理局受理上市申请，并于2025年完成审批流程，正式进入国内市场，为黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

康奈非尼的适应症覆盖三类BRAF V600E突变阳性肿瘤：

1.不可切除或转移性黑色素瘤：需与MEK抑制剂比美替尼（Binimetinib）联合使用，推荐剂量为每日一次450mg，可空腹或随餐服用。

2.转移性结直肠癌：针对既往治疗失败的BRAF V600E突变患者，需与西妥昔单抗联用，剂量调整为每日一次300mg。

3.转移性非小细胞肺癌：同样与比美替尼联合，剂量与黑色素瘤方案一致。
用药前需通过基因检测确认突变状态，治疗期间需定期监测肝功能、心电图及左心室射血分数（LVEF），以防范潜在不良反应。

尽管康奈非尼已在国内上市，但尚未纳入医保目录，患者需自费承担治疗费用。不过，其欧洲版本已在海外销售，其中75mg42粒和75mg168粒两种规格的每盒价格分别可能达到一万多和四万多人民币（价格可能因汇率变动而波动），相当昂贵。康奈非尼仿制药主要是老挝版仿制药，每盒价格在四千元左右，且与原研药药物成分基本一致。需注意的是，仿制药需通过正规跨境渠道购买，并严格核查防伪二维码、批次号及药板信息，避免低价假药风险。

购买时需要注意以下事项：

1.渠道合规性：优先选择医院药房或具备资质的线上平台，避免通过非正规渠道获取药物，以防假药或运输不当导致药效损失。

2.联合用药管理：康奈非尼需与比美替尼或西妥昔单抗联用，患者需确保所有药物来源可靠，并遵循医嘱调整剂量。

3.副作用监测：常见不良反应包括皮疹、疲劳、恶心及肝功能异常，若出现严重皮肤反应或QT间期延长，需立即停药并就医。

康奈非尼的国内上市为BRAF突变肿瘤患者带来了生存希望，但其高昂的价格仍是一道现实门槛。未来，随着医保谈判推进及本土仿制药研发，药物可及性有望进一步提升。在此之前，患者需在医生指导下权衡疗效、经济负担及用药安全，制定个体化治疗方案。

参考资料：https://www.braftovi.com/