图卡替尼（妥卡替尼）目前在国内是否已经上市

图卡替尼作为一种针对HER2阳性乳腺癌的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其核心治疗价值在于通过阻断HER2信号通路抑制癌细胞增殖，尤其对伴有脑转移的晚期患者具有突破性意义。HER2阳性乳腺癌因HER2受体过度表达导致肿瘤侵袭性增强，传统治疗手段对脑转移病灶效果有限，而图卡替尼凭借其高血脑屏障穿透性，成为该领域的重要创新药物。

目前图卡替尼尚未在中国大陆完成正式上市流程。目前，患者若需获取该药物，仍需通过海外正规渠道获得，且需严格遵循医生处方及用药规范。

图卡替尼的临床优势体现在其联合治疗方案中。推荐剂量为每日两次、每次300毫克，与曲妥珠单抗及卡培他滨联用，可显著延长患者生存期并降低疾病进展风险。在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，该组合疗法使脑转移灶的控制率大幅提升，2年总生存率得到优化。其作用机制通过特异性抑制HER2激酶活性，阻断下游信号传导，同时增强免疫系统对癌细胞的识别能力，形成双重抗肿瘤效应。

安全性方面，图卡替尼的常见不良反应包括腹泻、肝功能异常、皮疹及疲劳等，多数为轻中度且可管理。患者用药期间需定期监测肝酶指标及血常规，医生会根据毒性反应调整剂量或暂停治疗。此外，孕妇及有生育计划的女性需避免使用，老年患者或肝肾功能不全者需个体化调整用药方案。

随着中国对创新抗癌药物的审批加速，图卡替尼的上市进程备受关注。其获批后将为HER2阳性乳腺癌患者提供更便捷的治疗选择，尤其对脑转移患者而言，国内可及性的提升将显著改善预后。医疗界普遍期待该药物尽快完成审批，以填补国内晚期乳腺癌治疗领域的空白。

参考资料：https://www.tukysa.com/