阿培利司的使用说明书

阿培利司，通用名称为alpelisib，商品名Piqray，是一种由诺华制药公司申请批准使用的激酶抑制剂，该药物在2019年5月24日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是阿培利司使用说明书。

一、适应症

阿培利司是一种处方药，用于患有晚期或已扩散至身体其他部位(转移性)的HR阳性、HER2阴性乳腺癌的男性和绝经后女性。只有当你的癌症有特定的遗传标记(异常的“PIK3CA”基因)时，才使用阿培利司。你的医生会检测你的这种基因。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用阿培利司。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。通常给予阿培利司和氟维司群，直到您的身体对治疗不再有反应，或者直到您有严重的副作用。你的医生将决定治疗你多长时间。

2. 每天同一时间随食物服用阿培利司片剂。服用时请整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。不要使用有裂缝或破损的药片。

3. 乳腺癌的常规成人剂量：阿培利司每日一次，每次300毫克，随食物口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性；当与该药物一起给药时，氟维司群的推荐剂量为在第1、15和29天口服500 mg，此后每月一次。

4. 如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后，跳过当天的剂量。第二天，照常服用阿培利司。

5. 如果过量，请立即就医。

6. 如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

三、注意事项

1. 如果您对alpelisib有严重过敏反应或对该药物的任何成分过敏，请不要服用阿培利司。

2. 为确保该药物对您安全，请告知您的医生您是否患有：糖尿病；或者严重的皮疹(皮肤疼痛、发红、脱皮、眼睛灼痛、嘴唇或口腔起泡)。

3. 阿培利司会导致严重的腹泻，如果导致脱水或肾脏损伤，可能会危及生命。如果您在服用阿培利司时出现腹泻：开始服用抗腹泻药物，如洛哌丁胺(Imodium)，以快速治疗腹泻。多喝水，打电话给你的医生。

4. 如果母亲或父亲使用这些药物，阿培利司和氟维司群都可能伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。如果您是女性，请不要在怀孕期间使用阿培利司，在服用此药期间以及末次服药后至少1周内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你是一个男人，如果你的性伴侣怀孕了或者能够怀孕，使用避孕套和有效的节育措施，在你最后一次服药后至少1周内继续使用避孕药。 如果母亲或父亲在使用阿培利司期间怀孕，请立即告诉您的医生。 同时服用氟维司群的女性可能需要在治疗结束后至少1年内防止怀孕。询问你的医生关于避孕的持续时间。

5. 使用阿培利司期间以及最后一次给药后至少1周内不要哺乳。您可能在最后一剂氟维司群后的一年内不能哺乳。

6. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。

7. 您的血糖将需要经常检查，您可能需要进行其他血液测试。

四、不良反应

阿培利司常见的副作用可能包括：恶心, 呕吐；食欲不振，体重减轻；感觉虚弱或疲倦；口疮；皮疹；头发脱落；或者血液测试异常。患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会与阿培利司相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

阿培利司应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP控制室温]。

据小编了解，阿培利司还没有通过药监局的批准在中国上市，患者仅能从海外药房购买。海外药房上市的印度原研版阿培利司规格150mg*28片价格在5080人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。