塞尔帕替尼对胎儿有什么影响？

塞尔帕替尼基于动物生殖研究的数据及其作用机制，当对孕妇给药时，塞尔帕替尼可导致胎儿损伤。在母体暴露的器官形成过程中对怀孕大鼠施用塞尔帕替尼(大约相当于推荐的人类剂量160 mg，每天两次),导致胚胎死亡和畸形。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。