非奈利酮（可申达）部分国家用药限制原因

非奈利酮（Finerenone，商品名可申达）作为一种针对与二型糖尿病相关的慢性肾脏疾病的治疗药物，虽在降低eGFR持续下降、终末期肾脏疾病等风险方面有积极作用，但在部分国家存在用药限制，这背后有着多方面原因。

从药物安全性角度考虑，非奈利酮在使用过程中需要根据患者的eGFR水平和血清钾值来调整剂量。对于eGFR<25mL/min/1.73m²的患者不推荐使用，这是因为在此肾功能状态下，药物可能在体内蓄积，增加不良反应发生的风险。而且，用药期间要密切监测血清钾值，当血清钾值>5.5mEq/L时，无论起始剂量是多少都需要暂时停药。部分国家可能由于医疗监测体系不够完善，难以做到对每一位使用非奈利酮的患者进行如此细致且频繁的监测，所以选择限制用药。

从适用人群的精准把控来看，该药物明确适用于特定类型的慢性肾脏疾病成年患者。在一些国家，可能存在患者群体复杂，难以准确筛选出符合用药条件人群的问题。若用药人群不准确，不仅无法达到预期的治疗效果，还可能带来不必要的药物风险。

另外，不同国家的医疗政策和对药物风险收益评估标准存在差异。有些国家可能认为在当前情况下，非奈利酮的风险相对于其带来的益处较为突出，或者有其他更优的替代治疗方案，因此对其用药进行限制，以保障患者用药的安全性和合理性。

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