巴瑞替尼(Baricitinib)片效果如何?
作者:药纷享医学部刘南湸
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发布时间:2022-12-22
巴瑞替尼(Baricitinib)用于一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂药物反应不佳的成人,巴瑞替尼可单独使用或与其他药物联合使用来治疗类风湿性关节炎(身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的疾病)。它还用于治疗需要补充氧气、呼吸机或需要体外膜氧合的住院成年人的新冠肺炎感染(ECMO;给血液增加氧气的装置)。巴瑞替尼还用于治疗成人斑秃(一种身体攻击毛囊并导致脱发的疾病)。巴瑞替尼是一种叫做Janus激酶(JAK)抑制剂的药物,它通过降低免疫系统的活性来发挥作用。
类风湿性关节炎:在约2500名类风湿性关节炎患者中进行的三项研究表明,巴瑞替尼改善了以前的疾病缓解药物效果不够好的患者的症状,如压痛和关节肿胀。在这些研究中,与对照药物和安慰剂(虚拟治疗)相比,巴瑞替尼(单独使用或与甲氨蝶呤和阿达木单抗等疾病缓解药物联合使用)使更多患者的标准症状评分(ACR 20)改善20%或以上。12周治疗后的三项研究结果如下:
在以前接受过甲氨蝶呤治疗的患者中,70%接受巴瑞替尼治疗的患者(487例中的339例)的症状评分至少改善了20%,相比之下,接受阿达木单抗治疗的患者为61%(330例中的202例),接受安慰剂治疗的患者为40%(488例中的196例);
在之前接受常规疾病缓解药物治疗的患者中,62%的巴瑞替尼患者(227例中的140例)取得了至少20%的改善,相比之下,40%的安慰剂患者(228例中的90例)取得了改善;
在以前接受过一类称为TNF-抑制剂的疾病缓解药物治疗的患者中,55%的患者(177人中的98人)在巴瑞替尼上取得了至少20%的改善,相比之下,27%的患者(176人中的48人)在安慰剂上取得了改善。
巴瑞替尼也在以前没有接受过治疗的患者中进行了研究。在一项涉及584名患者的研究中,巴瑞替尼比甲氨蝶呤更有效。然而,长期安全性数据缺失,因此这些结果本身不足以支持在以前未接受治疗的患者中使用巴瑞替尼。
特应性皮炎:在约1,600名特应性皮炎患者中进行的三项主要研究表明,巴瑞替尼改善了他们的症状,这些患者的皮肤治疗效果不够好或不合适。在两项研究中,在治疗16周后,14%至17%的巴瑞替尼患者皮肤炎症清除或几乎清除,相比之下,安慰剂组的这一比例为5%。在一项研究中,在使用皮质类固醇药物治疗皮肤的过程中加入了巴瑞替尼或安慰剂,这些数字在巴瑞替尼组为31%,在安慰剂组为15%。奥利米安为其工作的那些人的益处似乎随着长期治疗而继续。
斑秃:在1200名患有严重斑秃(经历至少50%的头皮脱发)的成人中进行的两项主要研究表明,与安慰剂相比,巴瑞替尼在减少脱发方面有效。在这些研究中,经过36周的治疗后,服用4mg 巴瑞替尼的参与者中有34%的人和服用2mg 巴瑞替尼的参与者中有20%的人脱发程度从超过50%的头皮头发改善到20%以下,而服用安慰剂的参与者中只有4%的人脱发。巴瑞替尼的益处似乎会随着长期治疗而持续。
新冠肺炎:共有1033名患者接受了随机分组(515名分配到联合治疗组,518名分配到对照组)。接受巴瑞替尼治疗的患者的中位恢复时间为7天(95%可信区间[CI],6-8),而对照组为8天(95% CI,7-9)(恢复比率为1.16;95% CI,1.01到1.32;P=0.03),并且在第15天临床状态改善的几率高30%(比值比,1.3;95%可信区间为1.0至1.6)。在登记时接受高流量氧气或无创通气的患者,联合治疗组的恢复时间为10天,而对照组为18天(恢复的比率为1.51;95%可信区间为1.10至2.08)。联合用药组的28天死亡率为5.1%,对照组为7.8%(死亡风险比为0.65;95%可信区间为0.39至1.09)。联合用药组的严重不良事件发生率低于对照组(分别为16.0%和21.0%;差异,5.0个百分点;95%置信区间为9.8至0.3;P=0.03),新发感染也是如此(5.9%对11.2%;差异,5.3个百分点;95%置信区间为8.7至1.9;P=0.003)。
巴瑞替尼已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,由于各地医保报销政策不同,报销的比例也不同,价格大约在1200~1600元左右,具体价格请咨询当地药房或者医保局。巴瑞替尼国外有原研药和仿制药,原研药主要是礼来原研药,价格比国内还要高。仿制药主要是孟加拉仿制药和老挝仿制药,由于生产的药厂不同,孟加拉仿制药在400~1000元不等;老挝仿制药比较昂贵,价格大约在六千多元。