巴瑞替尼(Baricitinib)治疗新冠怎么样?

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2022-12-22

2020年5月,适应性新冠肺炎治疗试验(ACTT-1)的第一阶段,一项随机、双盲、安慰剂对照试验显示,对于冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)肺炎住院的成年患者,remdesivir是一种有效的治疗方法。尽管有remdesivir的益处,但新冠肺炎引起的大量发病率和死亡率仍然存在。新出现的数据表明,疾病的严重性可能部分是由于失调的炎症反应。据推测,减轻免疫反应和防止过度炎症状态可以进一步改善临床结果。巴瑞替尼是一种口服给药的Janus激酶(JAK) 1和2的选择性抑制剂,使用人工智能算法预测它是一种针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(新型冠状病毒)的潜在治疗药物。巴里西替尼抑制已知在严重新冠肺炎中升高的细胞因子的细胞内信号通路,包括白细胞介素-2、白细胞介素-6、白细胞介素-10、干扰素-γ和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子;通过损害AP2相关蛋白激酶1和阻止新型冠状病毒细胞进入和传染性来对抗新型冠状病毒病毒;并改善新冠肺炎病患者的淋巴细胞计数。在新冠肺炎患者的三个病例系列中,巴瑞替尼治疗与氧合的改善和部分炎症标记物的减少相关。需要随机对照试验来进一步了解免疫调节在新冠肺炎患者中的作用。在ACTT-1成功完成后,我们设计了ACTT (ACTT-2)的下一个迭代,以评估巴瑞替尼加remdesivir的组合是否优于单独的remdesivir。

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共有1033名患者接受了随机分组(515名分配到联合治疗组,518名分配到对照组)。接受巴瑞替尼治疗的患者的中位恢复时间为7天(95%可信区间[CI],6-8),而对照组为8天(95% CI,7-9)(恢复比率为1.16;95% CI,1.01到1.32;P=0.03),并且在第15天临床状态改善的几率高30%(比值比,1.3;95%可信区间为1.0至1.6)。在登记时接受高流量氧气或无创通气的患者,联合治疗组的恢复时间为10天,而对照组为18天(恢复的比率为1.51;95%可信区间为1.10至2.08)。联合用药组的28天死亡率为5.1%,对照组为7.8%(死亡风险比为0.65;95%可信区间为0.39至1.09)。联合用药组的严重不良事件发生率低于对照组(分别为16.0%和21.0%;差异,5.0个百分点;95%置信区间为9.8至0.3;P=0.03),新发感染也是如此(5.9%对11.2%;差异,5.3个百分点;95%置信区间为8.7至1.9;P=0.003)。

在新冠肺炎患者中,特别是接受高流量氧气或无创通气的患者中巴瑞替尼联合remdesivir在减少恢复时间和加速改善临床状况方面优于单用remdesivir。

巴瑞替尼已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,由于各地医保报销政策不同,报销的比例也不同,价格大约在1200~1600元左右,具体价格请咨询当地药房或者医保局。巴瑞替尼国外有原研药和仿制药,原研药主要是礼来原研药,价格比国内还要高。仿制药主要是孟加拉仿制药和老挝仿制药,由于生产的药厂不同,孟加拉仿制药在400~1000元不等;老挝仿制药比较昂贵,价格大约在六千多元。


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